首季研發費用約為恆瑞醫藥三倍百濟神州“燒錢模式”繼續

百濟神州“燒錢模式”繼續。

中國腫瘤創新藥龍頭百濟神州（6160.HK）於昨日（5月12日）公佈了2020年一季報：一季度收入為5206萬美元，同比下滑33.11%；一季度研發費用為3.043億美元，同比增加70.62%。對比恆瑞醫藥2020年一季報，百濟神州一季度研發費用約是恆瑞醫藥的三倍。

雖然百濟神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗首月銷量不輸較早前上市的其他兩款單抗藥物，全球生物製藥巨頭安進也已向百濟神州輸血27.8億美元，但因其高昂的研發投入，百濟神州的“燒錢模式”仍備受質疑。

目前，國際上免疫腫瘤治療的主要研究方向是免疫檢查點抑制劑，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制劑。

百濟神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗於2019年12月獲國家藥監局批准上市，用於治療至少經過二線系統化療的經典型霍奇金淋巴瘤患者。百濟神州表示，公司在2020年3月完成了應用於上述適應症的替雷利珠單抗注射液在中國的商業化上市。

百濟神州一季報顯示，替雷利珠單抗自2020年3月在中國商業化上市以來的產品收入為2053萬美元，其中包括用於分銷商創建庫存的數量。

在同行業相比，信達生物的信迪利單抗於2018年12月獲得國家藥監局批准上市，用於治療復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤。信達生物2019年中報顯示，從2019年3月9日開始銷售信迪利單抗注射液 ，截至2019年6月30日信迪利單抗的銷售收入為3.31億元。

君實生物的用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤的特瑞普利單抗於2018年12月17日獲得國家藥監局有條件批准上市。君實生物2019年中報顯示，截至2019年6月30日特瑞普利單抗的銷售收入約為3.08億元。

與早前上市的兩款PD-1抑制劑相比，百濟神州的替雷利珠單抗首月銷量不輸於信迪利單抗與特瑞普利單抗。

此外，恆瑞醫藥2019年5月31日發佈的相關公告顯示，其適應症為至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的卡瑞利珠單抗獲得國家藥監局批准上市。不過，在恆瑞醫藥的2019年年報中並沒有提及卡瑞利珠單抗的全年銷售收入。

百濟神州表示，替雷利珠單抗於今年4月獲得國家藥監局批准用於治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌患者。這是替雷利珠單抗獲批的第二項適應症，也是首項獲批的實體瘤適應症。

中泰證券研報顯示，今年以來，PD-1 抑制劑迎來密集收穫期。3月，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗和百時美施貴寶的納武利尤單抗先後獲批肝癌二線治療和胃癌三線及以上治療。PD-1抑制劑在肺癌、胃癌、肝癌等大癌種領域也即將迎來密集收穫期。同時，由於短期內PD-1抑制劑集中上市，適應症基本相同，也導致市場競爭十分激烈。

百濟神州一季報顯示，截至2020年3月31日的三個月的產品收入為5206萬美元，除替雷利珠單抗貢獻的2053萬美元外，澤布替尼在美國的產品收入為72萬美元。澤布替尼是首個完全由中國藥企自主研發，並被美國FDA獲批上市的抗癌新藥。

雖然現在澤布替尼現今為百濟神州創造的收入較少，但百濟神州表示，澤布替尼在包括新增用藥患者，保險覆蓋以及在醫生羣體中的品牌認知度等早期上市指標中的進展令人鼓舞。

注射用紫杉醇(白蛋白結合型) （ABRAXANE）、來那度胺（瑞復美）和注射用阿扎胞苷（維達莎）在中國的產品收入為3082萬美元，而2019年的同期收入為5742萬美元。百濟神州對此解釋稱，產品收入減少主要歸因於新冠肺炎全球大流行帶來的負面影響和仿製藥競爭加劇，以及國家藥監局決定於2020年3月在中國暫停銷售注射用紫杉醇的決定。

以上三款產品皆為百濟神州的代理產品，根據百濟神州與美國新基公司（現隸屬百時美施貴寶）的獨家協議，以上三款產品在中國由百濟神州獨家銷售。

百濟神州於去年11月1日宣佈了與美國安進公司達成全球全面戰略合作。百濟神州獲得安進三款成熟腫瘤產品在中國的開發和商業權利。同時，雙方將共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物，由百濟神州負責在中國的開發和商業化以作為其全球開發計劃的一部分，安進也將購入價值約27億美元的百濟神州股份。根據百濟神州公告，2020年1月2日，安進對於百濟神州的股份認購已完成。

百濟神州一季報顯示，截至2020年3月31日的三個月的現金和短期投資總額增加了23.9億美元，也主要歸因於2020年1月2日正式生效的安進合作協定中向其出售美國存托股(ADS)所獲得的27.8億美元現金。

百濟神州預計將於2020年第三季度開啓安進地舒單抗注射液針對骨鉅細胞瘤適應症的推廣宣傳，另外兩款與安進合作的產品產品註冊正在進行中。