(人民日報健康客户端 林敬)5月12日,國家藥監局發佈一則中藥保護品種公告。公告顯示:根據《中藥品種保護條例》規定,國家藥品監督管理局批准陝西摩美得氣血和製藥有限公司生產的心速寧膠囊為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為:ZYB2072023003,保護期限自公告日起七年。
“為了解決中藥品種低水平重複問題,保護中藥研製單位及生產企業開發中藥新品種的積極性,1993年1月1日《中藥品種保護條例》施行,符合相應條件就可以申請成為中藥保護品種”,陝西摩美得氣血和製藥有限公司工作人員告訴人民日報健康客户端,“受保護的中藥品種分為一、二級。一般來説對特定疾病有特殊療效的、相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品才能申請一級中藥品種保護,像片仔癀就是一級保護品種。近年來批准一級保護的很少,大都獲批二級保護。在同批共同申報中藥保護品種的產品中,心速寧膠囊是首家通過申請的產品”。
“獲得《中藥保護品種證書》後,企業會獲得一段時間的市場獨佔期,二級保護保護期限是7年,過期後中藥品種可再申請延期”,黃建方介紹,國家藥監局對進入中藥品種保護的藥品是有一定要求的,獲得中藥保護的品種,也可以説都是臨牀證明安全、有效、質量可靠的產品。
據悉,心速寧膠囊用於痰熱擾心所致的心悸、胸悶、心煩、易驚、口乾口苦、失眠多夢、眩暈、脈結代;冠心病、病毒性心肌炎引起的輕、中度室性過早搏動見上述證候者。