全球首款口服胰島素申報上市，胰島素給藥途徑有了新選擇

（人民日報健康客户端記者 周學津）4月25日，天匯生物的全球首創新藥口服胰島素腸溶膠囊國內上市申請獲得國家藥監局藥品評審中心受理，口服胰島素時代或將來臨。

據世界衞生組織統計，糖尿病引發的併發症有100多種，是目前世界上已知併發症最多的疾病之一。國際糖尿病聯合會在2021年發佈的數據顯示，2021年中國20～79歲的糖尿病患者人數為1.4億。

“目前，皮下注射是胰島素主要的給藥方式，但頻繁的注射會給患者帶來疼痛和不便，有時也會產生感染。”中國中藥協會合理用藥專業委員會常務副主委康震，在接受人民日報健康客户端記者採訪時介紹，胰島素通過皮下注射可以直接進入血液循環，注射給藥容易引發低血糖，“口服胰島素改變了吸收途徑，可以減少注射胰島素容易引起低血糖的風險，也減少患者因注射麻煩或注射疼痛放棄治療的缺陷。”

口服胰島素腸溶膠囊在劑量服用上更可控，給藥途徑較以往更舒適。“給藥便利性得到提升，患者的依從性也會提升，會改變他們的用藥心態，畢竟每一個患者都不希望自己身體上留下那麼多針孔。”康震説。

康震介紹，體外胰島素成為藥物是胰島素+C肽組成的胰島素原，如果直接進入胃部後會受到胃酸的影響，破壞胰島素原結構而降低活性。“因此，目前製劑技術有了突破，胰島素做成腸溶製劑形式進入小腸前不被胃液的強酸環境破壞，在腸道消化吸收進入血液循環發揮作用。也許就像火箭發射一樣，一級一級分離再被吸收。”

“自胰島素首次發現至今已超過100年，口服胰島素在給藥方式上做出了創新。於患者而言，有了新的藥物選擇，可以減少對身體的物理傷害；對研發機構來説，過去要突破研發思路總會遇到思維瓶頸，但隨着技術的進步，藥物研發的質量和速度也在逐漸提高，可以創新的空間也變大了。”康震説。