羊城晚報訊 記者陳輝報道:“胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良找嗎丁啉幫忙”,這兩句廣告語深入人心,以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的“看門藥”。不過近日多潘立酮被再次要求修訂説明書,特別強調其處方藥12歲以下兒童慎用,其非處方藥12歲以下兒童不適用。
近日,國家藥品監督管理局網站發佈《國家藥監局關於修訂多潘立酮製劑説明書的公告》。其中,多潘立酮製劑處方藥説明書修訂要求“注意事項”應包含:12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小於35千克的青少年和成人慎用,且用藥時密切監測不良反應。多潘立酮製劑非處方藥説明書修訂要求“注意事項”應包含:本品不適用於12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小於35千克的青少年和成人。
中山大學附屬第一醫院兒科沈振宇教授介紹,早些年多潘立酮製劑是可以用於兒童的,甚至還有適用於嬰幼兒的滴劑,到後來該藥用於兒童的安全性出現爭議後,他所在醫院已經幾年沒有進該藥了,臨牀上用其他藥替代。
“兒科用藥的原則是安全第一,有爭議的藥、可能有遠期影響的藥儘可能不用,主要是因為兒童身體尚未發育成熟”。沈振宇解釋,兒科用藥藥品説明書修改是經常會有的,家長不用過於緊張,藥品上市後隨着更多人羣使用、更長時間使用,而會有更多問題或者更多獲益被發現,説明書的修改包括適應症(增加或減少)、適用年齡(升高或降低),以及增加警示,也是與時俱進的體現。這裏要提醒家長不要憑老經驗用藥給孩子用藥,要及時諮詢醫生,在醫生指導下給孩子用藥。