FDA批准了雄激素受體信號阻滯劑enzalutamide(Xtandi)治療去勢抵抗性前列腺癌患者。enzalutamide適用於多西他賽治療後疾病進展的男性它已進入FDA的優先評審程序。
FDA血液學及腫瘤學藥物部門的主任RichardPazdur是醫學博士他在報告上説到:”晚期前列腺癌患者需要增加治療選擇這點仍是很重要的。而Xtandi被證實能延長病人的生存期它也是最新的治療選擇。
Pazdur的評論中提到了疫苗(普羅文奇)、卡巴他賽、阿比特龍這些都是從2010年FDA批准的治療去勢抵抗性前列腺癌的藥物。
正如本月之前的一篇報道在一個大型隨機臨牀試驗中enzalutamide相比安慰劑治療去勢抵抗性前列腺癌患者前者獲得多於5個月的總生存時間。在六月份ASCO會議上已報導了此項研究驗證的結果。
報道過的跟enzalutamide相關的最常見的副作用包括:虛弱或疲勞、背痛、腹瀉、關節痛、熱潮紅、水腫、肌肉痛、頭痛、上呼吸道感染、頭暈、脊髓壓迫、肌肉疲勞、焦慮、血尿、高血壓和刺痛感。
Enzalutamide是新一代抗雄激素藥物它在信號通路上多個點阻斷雄激素受體信號。跟傳統的雄激素拮抗劑相比enzalutamide在雄激素受體上無競爭作用。