第四批鼓勵研發兒童藥清單中多數藥填補空白

（人民日報健康客户端 記者 徐詩瑜 李爽）“此次公佈的清單中，絕大多數藥品國內暫無通用名上市，填補國內用藥空白；口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求；除此之外，還關注了罕見病患者羣體，包括了部分罕見病用藥。”中華醫學會兒科學分會副主任委員、華中科技大學同濟兒童醫院院長羅小平告訴人民日報健康客户端記者。

8月23日，國家衞健委等4部門聯合發佈《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，包括伏索利肽、噴他脒等24個品種、30個品規、9種劑型的藥品，覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。

“一直以來，中國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏。”羅小平介紹，很多藥品的説明書都是兒童“酌情減量”，家長很難把控。有些片劑，家長要‘掰’成1/2或1/3片，劑量很難準確把控。這些都增加了兒童安全用藥的難度。由於沒有兒童劑型，藥物口感不好，家長為了把藥喂進去，就會用牛奶或者果汁，在一定程度上還可能會影響到用藥效果。

據原中國人口宣教中心發佈的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》，中國兒童藥物不良反應率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達到成人的4倍。羅小平感嘆，兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害相當嚴重，而兒童藥物臨牀試驗基礎薄弱、兒童臨牀試驗難度較高、兒童臨牀試驗數據不足的情況仍然普遍存在，這也是導致兒童用藥不良反應頻發的原因之一。

2016年以來，國家衞生健康委會同有關部門，先後制定併發布了三批含105種藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前，其中的23個藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、神經系統用藥、精神障礙用藥等8個治療領域，還有6個藥品是罕見病用藥。

羅小平表示，隨着第四批藥品清單的公佈，政府鼓勵研發生產的政策支持，適宜兒童的藥品會越來越多，兒童用藥的安全性將會得到保障。此外，家長用藥安全意識的科普，完善兒童藥品臨牀試驗都非常重要，作為兒童用藥的決策者，醫生也要嚴把關，保障兒童用藥安全。