【來源:每日經濟新聞】
每經記者 林姿辰 每經編輯 梁梟
今日(7月15日),河南真實生物科技有限公司宣佈,近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應症的上市申請。
《每日經濟新聞》記者瞭解到,阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥,去年6月已在中國、美國等多個國家申請專利並獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒複製的作用,新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質的病毒,經臨牀試驗證明,該藥對新冠病毒有良好抑制作用。
根據公司微信公眾號“真實生物科技”今日發佈的關鍵Ⅲ期註冊臨牀試驗結果,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間,提高臨牀症狀改善的患者比例,達到臨牀優效結果。
具體而言,首次給藥後第7天臨牀症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%(P值<0.001),受試者臨牀症狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異(P值<0.001)。此外,阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時間為5天左右。
但是,真實生物釋放藥物臨牀試驗數據與進展後,資本市場並未對此炒作,反而選擇拋售。
截至發稿,真實生物阿茲夫定3家加工生產/經銷商股價大跌,其中(48.730, -5.41, -9.99%)(SH603229,股價48.73元,市值196億元)、(27.770, -3.08, -9.98%)(SH600062,股價27.77元,市值290.3億元)雙雙跌停,(25.750, -1.41, -5.19%)(SZ000756,股價25.7元,市值173億元)跌幅超過5%。
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