中新經緯12月27日電 (林琬斯)26日晚，北交所上市企業北京康樂衞士生物技術股份有限公司(下稱康樂衞士)公告稱，公司擬發行境外上市外資股(H股)股票並申請在香港聯交所主板掛牌上市。
公告顯示，康樂衞士本次發行上市所得的募集資金在扣除發行費用後，擬用於(包括但不限於)：產品的臨牀試驗及批准、多個臨牀前項目的持續臨牀前研發、昆明產業化基地的生產前準備及生產工藝提升等。
康樂衞士是一家從事創新疫苗的研發與產業化的生物醫藥企業。截至2023年上半年，康樂衞士合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，包括三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應症)和九價HPV疫苗(男性適應症)等。
三價HPV疫苗、九價HPV疫苗後續的獲批與上市，是否在本次擬公開發行股票的募投項目範圍內？
27日下午，中新經緯以投資者的身份致電康樂衞士董秘辦，對方表示，本次擬發行上市，有一部分的募集資金確實將用於三價、九價HPV疫苗後續的獲批與上市，具體需要參考招股書。
據不完全統計，目前九價HPV疫苗研發進展較快的本土企業共有5家。誰能率先研發出首個國產九價HPV疫苗，一直是市場的關注焦點。
截至2023年上半年，康樂衞士在研的三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應症)和九價HPV疫苗(男性適應症)均已進入III期臨牀試驗，十五價HPV疫苗已取得國家藥監局的臨牀試驗批准通知書。
康樂衞士今年12月發佈的投資者調研紀要更加詳細地披露了HPV疫苗的研發進展：截至目前，三價HPV疫苗III期臨牀試驗已進入病例監測階段並已完成30個月訪視，部分臨牀試驗現場正在進行36月訪視；九價HPV疫苗(女性適應症)III期臨牀試驗也已進入病例監測階段，並正在進行30-36個月訪視。如臨牀進展順利，預計將在2024年提交三價HPV疫苗的生物製品許可申請，在2025年提交九價HPV疫苗的生物製品許可申請。
開源證券今年3月披露的研報顯示，康樂衞士核心在研疫苗三價、九價HPV疫苗將分別於2026年與2028年左右上市。
不過，康樂衞士董秘辦的工作人員對中新經緯表示，目前整體來看比較順利，預計三價與九價HPV疫苗的上市時間將早於2026年與2028年。“如果一切順利，公司九價HPV疫苗預計在2026年上市。”
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責任編輯：常濤 李中元