2023年3月30日，由上海數藥智能科技有限公司（以下簡稱“數藥智能”）自主研發的適用於注意缺陷多動障礙（ADHD）兒童（6-12歲）的輔助治療和康復訓練數字藥物——《注意力強化訓練軟件》正式獲得國家藥監局頒發的醫療器械二類證書，成為該領域首款獲批的“電子處方藥”，填補了國內空白。
據悉，數藥智能成立於2021年，其前身由世紀華通旗下盛趣遊戲研究院孵化成立，是一家以自主研發為核心的創新型數字藥物科技公司。此次獲批的《注意力強化訓練軟件》是一款以功能性電子遊戲為基礎開發的，為兒童和青少年ADHD患者提供直接的、個性化治療的數字藥物。該藥物藉助電子遊戲及時反饋的優勢，通過特定的訓練範式，選擇性激活與執行功能密切相關的大腦區域，通過一段時間重複訓練，使大腦產生穩定的生理變化。同時，依託自適應算法, 該數字藥物可以根據每個人的需求自動調整“劑量”，實現個性化治療的體驗，醫生和護理人員可以持續監測和評估治療效果。
《注意力強化訓練軟件》完成研發後，先後在浙江大學醫學院附屬兒童醫院、國家兒童醫學中心復旦大學附屬兒科醫院，杭州市第一人民醫院等多家國內知名醫院開展IIT（研究者發起的臨牀研究）及GCP臨牀試驗，累計參與臨牀試驗的患兒300餘例。根據臨牀試驗數據，治療前後，ADHD患兒的ADHD-RS-IV量表評分（評估核心症狀）和注意力功能客觀測試分數（TOVA API）均產生統計顯著的改善（前者p值<0.01，後者p值<0.001），多個ADHD症狀評估量表（如：Conners父母問卷、Weiss功能缺陷量表、執行功能父母問卷，等等）的多個細分評估項目也均有統計顯著的改善（p值<0.05）。上述結果表明，《注意力強化訓練軟件》數字藥物的使用可以顯著改善ADHD症狀，特別是注意力有顯著改善；同時，干預訓練過程無明顯副作用及不良反應。
根據流行病學調查顯示，在中國14歲以下兒童患有ADHD患病比例較高，學齡前、學齡兒童及青少年ADHD患病人數可能超1500萬人。傳統治療方式侷限性較高，比如服藥週期長，影響身體發育；興奮劑本身為成癮性精神藥物，對神經有不良影響等多項問題。
而《注意力強化訓練軟件》的治療過程包含了樂趣、深度參與和獎勵機制。明亮輕快的色彩，營造輕鬆愉悦的數字治療氛圍，使患兒更容易感受到數字療法的快樂並沉浸其中。通過創造性和身臨其境的功能趣味視頻體驗，讓患兒參與和沉浸於治療中，產生積極配合的情緒。相較傳統藥物治療方法中易產生的牴觸情緒和明顯副作用，此方法對於ADHD患者及家長來説更容易長期堅持下去，從而帶來正向治療效果的反饋，最終達到改善ADHD症狀的目的。相關醫學專業人士指出，《注意力強化訓練軟件》獲批，有望為國內少兒ADHD疾病的治療帶來全新的方式，也填補了國內在這一領域的空白。
作為一家創新型數字藥物研發企業，數藥智能自成立以來，不斷通強化自身的研發實力，組建了一支跨學科、跨領域的綜合研發團隊，併成立了由神經生物學、心理學、兒科學、教育學等跨專業領域的博士、碩士團隊組成的科學研究院，負責公司終端產品的研發、規劃、臨牀和內部驗證。今年年初，數藥智能還成為上海市浦東新區博士後創新實踐基地。
今年，數藥智能還將加快針對帕金森、阿爾茲海默症、抑鬱症、睡眠障礙等精神類疾病的產品研發和軟硬件升級工作，同時加速研發一套開放式的腦機接口平台，為更多腦機接口產品提供軟件平台支持，不僅能幫助更多腦機產品實現落地，也能大大縮短腦機接口產品的研發週期。未來，數藥智能將有更多新品加速落地，助推國內數字藥物的發展，幫助更多的腦疾病患者。