安信研究:創新藥CDMO放量確定 成長空間大

  來源:安信證券

  ■嶄露頭角的醫藥CDMO定製平台:依靠合成、純化工藝的共通性和20年的研發經驗,公司從顯示材料拓展至醫藥中間體行業,現階段醫藥中間體在研品種超10項,除核心產品PA0045外,2019年已實現100萬元以上銷售收入的產品共4個,其中中間體PA5437已進入放量階段,2020Q1取得的訂單金額超過400萬美元。一旦終端藥物成功上市,公司在研中間體品種將快速放量,潛力巨大,有望為公司利潤增長提供新的動力。

  ■艾樂替尼有望帶動PA0045和PA6764持續放量:肺癌是全世界發病率和死亡率最高的腫瘤,其中NSCLC約佔肺癌患者人數的80%-85%,在ALK靶點突變患者中,第二代抑制劑艾樂替尼是目前療效最好、用於治療NSCLC的一線藥物。近年來艾樂替尼全球銷售額高速增長,近四年CAGR高達89.1%,並於2018年超越一代克唑替尼,穩居全球銷售額第一,2019年銷售額達到9.46億美元。據羅氏財報數據,2020H1艾樂替尼銷售額為5.68億美元,同比+28%,依舊維持高增長態勢,原料藥銷售增長有望帶動PA0045和PA6764銷量提升,後期持續放量可期。

  ■PA5437對應Kissei子宮肌瘤原研藥linzagolix,未來增量可期:子宮內膜異位症和子宮肌瘤是最常見的婦科疾病之一,GnRH靶向藥物的出現大大緩解了這類疾病的治療困境。口服非肽類GnRH拮抗劑是當下開發熱點,其中Linzagolix拮抗劑三期臨牀數據表現良好,利用口服片劑的優勢、自身藥物作用機制特點以及與GnRH激動劑相似的療效,Linzagolix上市後有望打破現有市場格局並逐步搶佔GnRH激動劑市場份額。據EvaluatePharma預測,2024年Linzagolix在子宮肌瘤方面有望收穫2億美元的銷售額。合成工藝方面,PA5437生產有望複製PA0045的成功路徑,未來新增量可期。

  ■投資建議:預計公司2020年-2022年淨利潤分別為1.74億、2.35億、3.08億元,對應PE43.5、32.1、24.5倍,維持買入-A評級。

  ■風險提示:產品研發進度不及預期、原料藥研發認證進度不及預期等。

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