美疾控監測到“風險信號”：輝瑞二價疫苗或增加老年人中風風險

【文/觀察者網 王沫初】

據多家美媒報道，美國疾控中心（CDC）與美國食品藥品管理局（FDA）13日發佈聲明，稱有初步數據顯示，輝瑞和BioNTech生產的新冠二價疫苗“可能存在安全問題”。聲明中提到，疫苗安全監測系統監測到了一個“風險信號”，即65歲及以上最近接種了此種疫苗的老人，有可能面臨更高的缺血性中風（Ischemic stroke）的風險。不過該聲明也提到“真正的臨牀風險的可能性很小”。

缺血性中風，也被稱為腦缺血，由向大腦輸送血液的動脈阻塞引起。據美疾控中心數據，美國每年約有79萬5千例中風報告，其中約87%是缺血性中風。

據紐約時報報道，在發佈聲明後，美政府官員拒絕了討論其調查細節的請求。不過聲明中提到，美官員計劃於1月26日在FDA關於未來新冠疫苗的科學顧問會議上討論這一發現。

美國CDC網站截圖

美國疾控中心與美國食品藥品管理局1月13日在其聲明中寫道，其近乎實時的監測系統“疫苗安全數據鏈”（VSD）監測到了一個“風險信號”：與接種後22-42天相比，65歲及以上的人在接受輝瑞與BioNTech生產的二價新冠疫苗後的21天中更有可能發生缺血性中風。

聲明表示，這一“風險信號”需要進一步調查，截至目前還沒有其他安全系統顯示出類似的信號，而且多個後續分析也沒有驗證這一信號。

“儘管目前全部數據表明，該信號代表真正的臨牀風險的可能性很小，但我們認為，像過去一樣，當我們的一個安全監測系統檢測到一個信號時，與公眾分享這一信息很重要。”

據紐約時報報道，早在去年年底，已有關於該疫苗與缺血性中風之間可能存在聯繫的擔憂出現。其報道還稱，在該聲明發布後，政府官員拒絕了討論該項調查細節的請求。

“美國疾控中心和美國食品藥品管理局將繼續評估這些和其他疫苗安全系統的額外數據。這些數據和額外的分析將在即將於1月26日舉行的FDA疫苗及相關生物製品諮詢委員會會議上討論”，該聲明補充道。

輝瑞疫苗，資料圖

對此，據美國福克斯新聞報道，輝瑞公司的發言人回應稱輝瑞與BioNTech都已瞭解到美疾控的這份報告。

其稱，“與公佈的老年人羣缺血性中風發病率相比，到目前為止，兩家公司觀察到二價疫苗注射後報告的缺血性中風數量較少。”

該發言人還表示，“輝瑞、BioNTech、美疾控中心以及美國食品藥品管理局都沒有在美國和全球的其他監測系統中觀察到類似情況，也沒有證據表明缺血性中風與使用這些公司的新冠疫苗有關”。

美國福克斯新聞報道截圖

另據美國“政客”新聞網報道，共和黨籍的眾議院能源和商業委員會主席凱茜·麥克莫里斯·羅傑斯（Cathy McMorris Rodgers, R-Wash）迅速回應了輝瑞的這一表態。

她稱，美CDC和FDA將在她的委員會面前對此作證，並表示“這些機構必須以公開透明的方式迅速調查疫苗是否導致了所報告的中風。”

“如果美CDC和FDA應該從新冠疫情中吸取到一個教訓，那就是誠實、清晰、準確、及時地向美國人民提供關於新冠病毒干預措施（包括疫苗接種）的潛在風險和益處的重要性。”

“政客”新聞網在報道中援引的美疾控數據顯示，美國在上週確診併入院治療的新冠患者中，平均有70%來自60歲及以上的人羣。輝瑞公司的一位發言人此前則表示，在美國已經使用了超過3000萬劑輝瑞與BioNTech的二價疫苗。

儘管如此，美疾控在聲明中表示將繼續推薦接種疫苗，稱接種疫苗利大於弊。

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