文|戴昊彤
編輯|彭孝秋
隨着國內醫療創新水平的不斷提高,國內中低端醫療器械大部分能實現自主研發及生產,然而在高端醫療設備領域,依然大部分市場份額由歐美企業主導,國內醫院及醫療機構嚴重依賴進口設備。
其中最典型的是心血管介入影像領域 ,其具有規模大、增長快、高壁壘的特徵。以DSA-數字減影血管造影機為例,根據相關數據統計,國內市場規模約為數十億美元,但長期以來,國內DSA設備市場由GE(通用電器)醫療、西門子醫療、飛利浦醫療、東芝和島津等進口品牌主導。因此,不斷提高自主創新能力,以實現國產替代,成為該領域本土企業的長遠目標。
成立於2014年的唯邁醫療(全稱:北京唯邁醫療設備有限公司)專注於研發微創介入手術的介入相關設備。在成立初期,創始人兼CEO楊賀告訴36氪,唯邁醫療最早研發的產品是DSA-數字減影血管造影機,屬於血管介入治療方案中的一款基礎設備,並延展研發了移動血管造影機(中C)、外科C型臂(小C),上述產品已上市銷售。
直至2017年,公司開始着手研發心血管介入手術機器人,截至目前,在介入影像領域,唯邁醫療已提供“眼手腦”一體的介入全流程管理方案,衍生多條產品線,並實現技術協同。
在產品方面,唯邁醫療推出的創新DSA智能血管造影機——“極光”已擁有多項專利,於2020年年初獲得CE認證,屬於國內領先獲得歐盟認證的DSA產品。同年9月,“極光”獲得NMPA認證。目前,極光DSA已在北京天壇醫院、鄭州大學第一附屬醫院等多家醫院投入使用。
極光
關於“極光”的核心優勢,楊賀告訴36氪,其核心優勢包括三大智能技術、四項貼心設計以及五大高端技術,通過高清圖像與七軸靈活穩定的操作性能,提高手術效率與保證手術安全、穩定性。
其次,除了DSA“極光”以外,唯邁醫療在2016年通過收購的方式,將意大利EC公司“收入囊中”,其Alien E平板中C產品在國內獲得NMPA註冊證。與DSA設備不同的是,中C產品更具靈活性,目前可用於消化、腫瘤、婦科、泌尿、外周等專科科室。在銷售方面,Alien E平板中C產品已在海外數十個國家及地區銷售。
為了進一步完善介入設備產品線,繼中C產品之後,唯邁醫療也佈局了應用於骨科、疼痛科的高端平板小C產品——精靈Elfinbot100,目前該款產品也已獲得國內NMPA註冊證。
在介入領域深耕多年的唯邁醫療團隊,在完成核心產品線的研發後,2017年,團隊開始發力佈局血管介入手術機器人。介入手術中,大部分醫生因長時間輻射而不可避免地存在健康隱患。同時,醫生學習曲線長、手術操作流程難以實現標準化等,這些痛點都尚未得到解決。
為了解決以上的問題,唯邁醫療自主研發了血管介入手術機器人——ETcath,其曾於2021年10月在首都醫科大學附屬安貞醫院完成國產介入機器人首例PCI (冠狀動脈介入手術)。手術過程中,由醫生在監控室操作端操縱手柄,ETcath血管介入機器人在手術室對患者進行手術。機器人通過精準操縱導絲的運動,同時對導絲旋轉的角度更精確操控,以此來提高手術安全性與效率。
負責該例手術的周玉傑教授表示,“採用ETcath輔助手術,不僅可以讓手術更精準,減少患者併發症,同時也能最大程度避免了X射線輻射傷害,整個手術過程中導絲操控、球囊傳遞、支架送入以及IVUS導管推送均由ETcath血管介入機器人完成”。
融資方面,目前唯邁醫療已經歷了四輪融資,最近一輪發生在2021年上半年,唯邁醫療獲得了3億元的D輪融資,由清池資本領投,蘇州隆門創投、朗瑪峯創投跟投、老股東魯信創投跟投。浩悦資本擔任獨家財務顧問。楊賀表示,本輪融資資金主要用於商業推廣,機器人的研發等方面。
下一階段,唯邁醫療將推出更多型號的介入機器人、DSA-數字減影血管造影機、移動式C型臂X射線機產品,也將在介入“手眼腦”協同領域進行更多的投入。