抗癌“神藥”四個適應症全進醫保！5600億龍頭股價一騎絕塵
12月17日，恆瑞醫藥開盤大漲，再創歷史新高。
消息面上，有媒體報道，昨天進行的醫保談判，備受矚目的抗癌“神藥”PD-1抑制劑結果出爐，恆瑞降價80%，談判成功，四個適應症全部進入醫保。恆瑞醫藥近日利好消息不斷，截至上午收盤，公司股價報106.27元/股，市值已超5600億元。
來源：Choice
利好消息不斷
據媒體報道，預計恆瑞醫藥的PD-1進入醫保後的年治療費用在4.5萬-5萬元，總體略好於市場預期。
華創證券認為，恆瑞醫藥針對PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗推出了“全年藥費39600元”的四季度促銷活動，降價幅度引起行業矚目，其進入醫保的決心可見一斑。若卡瑞利珠單抗最終成功納入醫保，明年增速將進一步提升，預計將佔領市場一半以上份額。
而就在本週一（12月14日），國家藥監局公佈信息，通過優先審評審批程序附條件批准恆瑞醫藥自主研發的1類新藥氟唑帕利膠囊（商品名“艾瑞頤”）上市，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
圖片：國家藥監局官網
氟唑帕利為首款獲批上市的國產PARP抑制劑，可抑制BRCA1/2功能異常細胞中的DNA修復過程，誘導細胞週期阻滯，進而抑制腫瘤細胞增殖。目前全球獲批的PARP抑制劑有三款，分別為奧拉帕利、尼拉帕利、盧卡帕利，其中奧拉帕利、尼拉帕裏分別於2018年8月、2019年12月在中國獲批上市。恆瑞醫藥自主研發的氟唑帕利為首款獲批上市的國產PARP抑制劑。該品種上市為患者提供了新的治療選擇。
PARP抑制劑適應症廣，涵蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，已成為全球重磅抗腫瘤藥物，處於快速成長階段。中信建投認為，恆瑞醫藥PARP研發國內領先，競爭格局好。目前國內僅阿斯利康和再鼎的PARP抑制劑獲批上市，完全國產僅恆瑞一家，競爭格局好。除卵巢癌外，公司同時在進行胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、小細胞肺癌、胃癌等臨牀試驗，多個適應症處於臨牀III期。憑藉公司在氟唑帕利的臨牀優勢、適應症優勢、進度優勢以及公司強大的商業化能力，有望快速佔領市場。
受利好消息的提振，恆瑞醫藥15日股價暴漲7.67%，成交額為兩市第一。
公司創新藥進入收穫期
恆瑞醫藥多年來注重創新藥研發，目前已進入收穫期。2018年，吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多個重磅創新藥集中獲批上市。2019年5月份，公司超重磅產品PD-1卡瑞利珠單抗獲批上市。公司創新管線豐富，已進入每年至少一個新品種獲批上市的良性循環，成為業績增長的主要動力。
目前，恆瑞醫藥各項研發及海外合作進展順利。研發進展方面：PD-1單抗鼻咽癌一線適應症申報NDA，聯合阿帕替尼用於肝細胞癌輔助治療獲批臨牀；PD-1單抗加法米替尼聯合療法用於宮頸癌治療擬納入突破性療法。SHR1314（IL-17A）、SHR6390（CDK4/6）、諾利糖肽等多款產品獲批臨牀。海外合作方面，將SHR1701（PD-L1/TGFβII抗體）韓國權益有償授權給韓國DONG-AST公司。
申萬宏源表示，未來3年，公司除了原有新品種繼續放量外，還有兩個糖尿病新藥、海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利、貝伐珠單抗生物類似物有望上市放量。
恆瑞醫藥今年前三季度實現營業收入194.13億元，同比增長14.57%；實現歸母淨利潤42.59億元，同比增長14.02%；實現扣非歸母淨利潤41.41億元，同比增長17.11%。
券商紛紛看好公司未來業績。國金證券認為，考慮到公司創新藥將集中上市銷售貢獻業績，國內外優質創仿藥陸續獲批，業績穩定增長，維持公司“買入”評級。
光大證券認為，公司是中國創新藥龍頭企業，重磅品種正陸續獲批上市、快速放量，同時創新藥在研產品管線豐富，長期空間大。
醫保談判已成創新藥放量重要催化劑
為期3天的2020年國家醫保談判已於16日落下帷幕，其中，PD-1/L1抗體的醫保談判成為市場關注的焦點。
今年9月，國家醫保局發佈2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單，共751個品種，包括7個PD-1/L1藥品。其中，國產PD-1產品包括：君實的特瑞普利單抗、信達的信迪利單抗、恆瑞的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗；進口上市的則有默沙東的帕博利珠單抗注射液（“K藥”）和BMS的納武利尤單抗注射液（“O藥”）。值得一提的是，信達的信迪利單抗已於2019年進入醫保目錄，因此，此次國產PD-1參與醫保目錄談判的企業為3家。截至中國證券報記者發稿，醫保目錄談判官方結果還未公佈，最終結果以官網為準。
華創證券認為，每年一次的醫保談判已逐漸常態化，創新品種進入醫保談判的意願和速度正在提升，醫保談判已經成為創新藥放量的重要催化劑。隨着政策逐漸落地，醫藥行業的不確定性將逐漸消除。隨着2021年臨近，醫藥行業將迎來估值切換，高景氣業績快增長的子板塊將受到更多關注。
北京鼎臣管理諮詢有限公司總經理史立臣表示，從2019年至今，國家帶量採購、醫保目錄談判、各省集採如火如荼的進行，醫藥產品進入降價的趨勢已經不可避免。2021年中國的醫藥行業將進入第一次較大規模的調整期，甚至成為中國醫藥行業發展的分水嶺。
來源：中國證券報
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