中國網財經12月13日訊(記者 魏國旭)中國生物製藥昨日在公告中公佈創新藥TQH2722(IL-4Rα單抗)I期臨牀研究結果。
研究結果顯示，TQH2722顯示出良好的安全性和耐受性。無SAE(嚴重不良事件)及導致停藥的TEAE(治療期間出現的不良事件)發生，不良事件以注射部位反應與各類檢查異常為主，且大部分自行消退。TQH2722表現出非線性靶點介導的藥代動力學特徵，暴露量以大於劑量比例的方式增加，50-1200mg單次皮下給藥TQH2722的半衰期約為4-18天。
此次I期臨牀研究方法為單次劑量遞增研究從50mg劑量遞增至1200mg劑量；多次給藥劑量組分別為150mg和600mg多次給藥(每兩週1次，共計給藥4次)；安全性評價持續至末次用藥後8周，共66例受試者入組，其中52例(78.8%)受試者接受TQH2722給藥，14例(21.2%)受試者接受安慰劑給藥，旨在評價TQH2722在健康成人受試者中單次╱多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和免疫原性。
中國生物製藥還透露，TQH2722在特應性皮炎受試者中進行的2期研究(TQH2722-II-01)已按計劃完成所有受試者入組，計劃在2024年公佈研究結果，同時針對慢性鼻竇炎適應症的2期研究(TQH2722-II-02)已在同步開展。
TQH2722是中國生物製藥旗下正大天晴藥業集團南京順欣製藥有限公司與博奧信生物技術(南京)有限公司共同開發的一種靶向白細胞介素4受體α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體，適應症有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等。
