又一款新冠疫苗來了!首批到陝50萬劑次

近日,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在陝西上市。這款疫苗全程共接種3劑次,相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑儘量在接種第1劑次後8周內完成,第3劑儘量在第1劑次後6個月內完成。18週歲及以上無接種禁忌人羣可接種。

又一款新冠疫苗來了!首批到陝50萬劑次

您要問了,此前陝西羣眾接種的是2劑次的新冠滅活疫苗。那麼,兩者有什麼區別呢?記者瞭解到,滅活疫苗的抗原性與活病毒相似,不在宿主體內複製,無傳染性。重組亞單位疫苗不含有病毒基因,安全性高,可有效誘導B/T細胞免疫。無論是兩針的免疫程序還是三針的免疫程序,只是採用的技術路線不同,結合抗原本身的特性,採用適合的工藝研製出安全有效、質量可控的疫苗。

首批到陝的重組新冠疫苗共50萬劑次,隨後將繼續加大供應量。截至目前,陝西共有3款新冠疫苗供羣眾接種,其中2款為滅活疫苗,均需要接種兩劑次。第3款為近日上市的重組亞單位疫苗,需接種三劑次。有意願的羣眾可前往就近的接種門診進行預約接種,需要注意的是,現階段建議使用同一個疫苗產品完成接種。

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重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)

重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)簡介

這款重組亞單位疫苗,是由中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物製品股份有限公司全資子公司安徽智飛龍科馬公司聯合研發的,獲得了國家重點研發計劃、國家科技部藥物研發重點項目、中國科學院專項支持。

其技術原理和已經運用很成熟的乙肝CHO細胞疫苗類似。它是採用基因工程技術,在CHO細胞內表達病原體抗原RBD蛋白,經過純化加入氫氧化鋁佐劑製成的疫苗。整個生產過程是蛋白表達和純化的過程,沒有活病毒參與,所以生產過程是安全的,也容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用過程和前期實驗結果來看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應率比較低。前期使用的新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特色,無論是兩針的免疫程序還是三針的免疫程序,只是採用的技術路線不同,結合抗原本身的特性,採用適合的工藝研製出安全有效、質量可控的疫苗。

接種對象

18週歲及以上無接種禁忌人羣。

接種程序

全程共接種3劑次。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑儘量在接種第1劑次後8周內完成,第3劑儘量在第1劑次後6個月內完成。上臂三角肌肌肉注射。

接種禁忌

參照疫苗説明書:

1.已知對疫苗的任何成份,包括輔料過敏者;

2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者;

3.妊娠期婦女;

4.患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

這款重組亞單位疫苗安全性和有效性

安全性:安全性良好,絕大部分的受試者均沒有不良反應,極少數受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結,基本1-3天內能夠自愈。

有效性:三針法的重組蛋白亞單位新冠病毒疫苗在18-59歲成年人中開展的II期臨牀試驗顯示,接種2劑疫苗後,真病毒中和抗體陽轉率達83%,接種3劑後,真病毒中和抗體陽轉率達97%,是新冠康復病人血清中和抗體水平的2倍之多,RBD蛋白結合抗體陽轉率達99%。

新冠病毒滅活疫苗與今天介紹的這款重組亞單位疫苗有什麼不同?

滅活疫苗屬於經典方法,技術成熟,容易製備。抗原性與活病毒相似,不在宿主體內複製,無傳染性。

重組亞單位疫苗工藝先進成熟,不含有病毒基因,安全性高,可有效誘導B/T細胞免疫。

兩款疫苗雖然技術路線不同,但都是結合抗原本身和病原體本身的特性,採用適合的工藝而研發製成的疫苗。

目前國內使用的所有的新冠病毒疫苗都是經過藥監部門審查批准的,其安全性、有效性都是有一定數據做支撐的,市民朋友可以放心接種。

現階段不同類型新冠病毒疫苗可以替代接種嗎?

現階段建議使用同一個疫苗產品完成接種,如首針接種重組亞單位疫苗,後續只能接種本類型疫苗,不可用新冠病毒滅活疫苗替代,或首針接種的滅活疫苗,後續針次也只能用滅活疫苗完成接種,不能用重組亞單位疫苗替代。

來源:西安網V

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