哪些乳腺癌病人保乳術後無需放療?

早期乳腺癌保乳治療的標準模式是保乳手術術後放療以及術後輔助全身治療。目前大部分早期浸潤性乳腺癌保乳術後都需要術後全乳放療45-50Gy(+/-瘤牀加量10-16Gy)然而最近有兩個研究顯示有一部分局部復發風險極低的病人保乳術後可以單純內分泌治療省略放療。

第一個研究是由CALGB與ECOG和RTOG協作設計的也稱為C9343研究。這個研究的結果於2004發表在新英格蘭雜誌上。C9343研究中病人入選的主要標準是:年齡≥70y;臨牀分期T1N0M0;ER 或狀態未知。符合條件的病人接受保乳手術然後隨機分成單純TAM和TAM RT兩組;放療的方案是同側全乳切線45GY/25F;研究終點包括LR等。共有636例病人入選。從研究的結果來看兩組在在OS遠處轉移和因局部復發接受乳房切除的比例方面都沒有顯著差異唯一有統計學差異的是5年局部-區域複發率(對照組1%vs試驗組4%)。儘管不放療病人的複發率略高但仍在5%以內況且因復發接受乳房切除的比例並未增加遠處轉移和OS也未受影響。可見放療病人的獲益有限。所以C9343研究的意義在於幫我們找到了一個局部復發風險極低的羣體其特徵是:年齡70以上腫塊小於2cmER陽性。對於符合這些特徵的病人保乳術後單純TAM治療省略放療是一個現實的選項。

第二個是PRIME試驗這是一個三期臨牀研究目的是評價極低危乳腺癌病人保乳術後放療的價值。在PRIME研究中病人的入選標準包括:年齡65歲以上保乳術後切緣陰性腫塊3cm以內淋巴結陰性以及ER /PR 。符合入選條件的病人隨機分組對照組接受全乳放療 內分泌治療試驗組給予單純內分泌治療。主要研究終點是同側乳腺內複發率(IBTR);次要終點包括區域復發(RR)等。2003-2009年共有1326例病人入選中位隨訪時間4.8年。試驗組和對照組的5年IBTR分別是4.1%和1.3%其中對於ER評分7以上的病人5年IBTR分別是3.2%和0.8%差異均有統計學意義。然而這種差異究竟有多大的臨牀意義值得懷疑。舉例來説對於每100個符合入選條件並接受放療的病人儘管有3個復發被避免但仍有1個病人會復發另外96個病人的放療是沒有意義的因此>95%的病人接受了不必要的照射。從次要終點來看除無癌生存外其它終點均無統計學差異無癌生存率從96.4%提高到98.5%主要歸因於IBTR的降低。由此來看這一研究也幫我們找到了一組復發風險極低的病人這個亞組定義為:年齡65歲以上腫塊小於3cm淋巴結陰性ER/PR 。針對這個亞組省略放療只給予內分泌治療是合理的選項。

這兩個研究告訴我們在保乳治療的乳腺癌病人中有一部分人局部復發風險很低低到不需要放療的干預只需給予內分泌治療即可。所以早期乳腺癌保乳術後必須放療的觀點有必要逐漸改變。

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