在現代化工作環境中，人們90％以上的時間都花在封閉的空間中，例如倉庫、辦公樓和工廠。在大多數室內環境中，空氣中含有多種化學和微生物顆粒，這些通常被定義為室內污染物，它們會嚴重影響人體健康和產品質量（1）。食品和飲料，醫療設備和藥品製造商等行業依靠其合理性測試來確定工作流程中是否存在對產品的產量和安全性有害的問題。如果室內或室外的環境空氣中都存在污染物，那它們必然也存在於衣服、身體和設備上。當進行交叉污染合理性和達標性測試時（如壓縮空氣系統的微生物測試），某些污染物（例如細菌、酵母菌和黴菌）存在，就會出現問題影響測試準確性。採用無菌技術就是為了防止這種情況出現。
評估樣品位置
要了解無菌技術首先需要了解微生物如何與周圍環境相互影響的。所説的環境包括壓縮機和使用點附近的環境空氣，採樣設備以及採樣技術人員本身。根據壓縮機所在的位置，它將吸入質量水平不同的環境空氣。系統壓縮空氣，將其排入儲氣罐，然後在現場使用之前通過過濾器和乾燥器系統（不是必需的，但強烈建議使用）後輸送空氣。一旦空氣通過管道分配到使用場地，就可以對其進行微生物污染測試。
如果在使用點採樣區域周圍的環境中充滿灰塵或其他類型的顆粒物，則在採樣時，周圍空氣中的這些顆粒很可能會附着，影響微生物測試準確性。例如，我們發現一些工廠在進行分類、清潔或包裝某些商品的工作會產生大量顆粒物質（如麪粉、沙子、灰塵等），由於這樣的工作環境，幾乎不可能進行簡單的微生物學測試。這些顆粒物質充當細菌，酵母或黴菌的媒介，並將其帶到新的位置。同樣可以帶到用於採樣的瓊脂糖板上。微生物非常小，很容易從一種環境傳播到另一種環境。像打噴嚏這樣簡單的事情可以在房間內傳播數百萬種細菌。首先對周圍空氣中顆粒物含量高的區域進行風險評估，是評估使用點是否為測試必需點的好方法。如果由於無法以一定程度的清潔度取樣而導致交叉污染，很可能產生不準確的結果，則可能需要將取樣器預裝在更“乾淨”的區域。這可以幫助獲得使用點的更多較準確結果。由於嚴格的規定和合規性程序操作，藥品和醫療設備的操作可能不會遇到此類問題。
自我評估
無菌技術的主要目標是消除樣品與外部微生物樣品污染的可能性。最大的問題是人體中充滿了有益的和潛在的致病微生物。這些生存在人體內和體表。一些簡單的個人防護設備和一些消毒劑可以幫助防止交叉污染。
手套
PPE的第一件也是通常最有效的是準備一雙乾淨的、合適的檢查手套（機械或布制手套是不同的）。不合適的手套的手指產生的鬆散的乳膠或腈綸可能會掉落到瓊脂糖板的表面並對其造成污染。檢查用的手套會在您和採樣介質（通常是非選擇性瓊脂糖）之間形成一道屏障。疾病控制與預防中心指出，保持雙手清潔是我們可以採取的最重要的步驟之一，可以避免細菌傳播給他人和其他表面（2）。人們上過廁所、處理生肉、觸摸粘膜、觸碰衞生狀況差的東西以及接觸其他受污染的物體（如門、把手、桌子），微生物就會接觸到手上。保護壓縮空氣微生物樣本免受污染是確保報告結果準確的最佳方法。一旦戴上手套並噴上消毒劑（乙醇、漂白劑或異丙醇）後，請勿觸摸工作表面以外的任何表面。人們通常甚至沒有意識的觸碰到他們的眼睛、鼻子和嘴巴。如果存在交叉污染的可能性，請在測試之前更換手套或清潔手套表面。
要注意衣服和手臂也是潛在的污染源。乾淨、合適、可清洗或一次性的實驗室外套是PPE的另一種必要形式，它可以避免在採樣和測試過程中附着在衣服和皮膚上的微生物脱落到瓊脂糖板上。這些實驗室外套需要清洗。髒的實驗室外套和根本沒有穿實驗室外套情況是一樣的。此外，如果有溢出物（酒精或消毒劑）或瓊脂糖板掉在身上，穿着實驗室外套將使您保持清潔。
面具
人們通常不會意識到有多少微生物附着在他們的嘴巴和鼻子裏。人口腔中的微生物眾多，有一項名為“人口腔微生物組”的專門研究組織（3）。平均一張嘴可以容納60億個多種細菌，與73億人口的地球相比，這個數字令人震驚。每次我們説話、咳嗽、打噴嚏、呼氣的時候，唾液和微生物都會離開我們的嘴和鼻子。這些飛沫中的大多數微生物會降解無法長時間存活，但研究表明，打完噴嚏後，微生物可以在生物氣溶膠（噴嚏或咳嗽的液體）中存活最長時間為45分鐘（4）。因此，打開瓊脂糖等微生物測試板時，遮住鼻子和嘴很重要。
消毒劑
消毒劑是用於消除或減少物體表面上有害微生物的溶液。使用消毒劑跟殺死所有微生物的滅菌過程不同。數百年來，酒精一直被用作消毒劑。醇基消毒劑中最常見的是乙醇和異丙醇。由於某些微生物（如細菌）的結構，暴露於體積分數70％乙醇或異丙醇醇的溶液將導致生物體的外細胞膜降解並最終死亡。當酒精濃度高於或低於70％時，效果反而不會很好。體積分數10％漂白劑（次氯酸鈉）的溶液像酒精一樣通過降解微生物的蛋白質而導致細胞死亡。使用消毒劑噴塗手套，工作台和採樣器內部的表面，這些簡單操作足以在使用點之間保持清潔，以獲得準確的結果。
當使用無菌技術測試壓縮空氣微生物樣品時，這些必要的PPE物品是可以有效避免交叉污染的。如果技術人員有鬍鬚或長髮，則始終建議使用髮網。當使用消毒噴霧劑和準備壓縮空氣進行採樣時保護眼睛非常重要。
足夠的無菌技術培訓包括許多組成部分。其中包括測試環境的準備，測試人員準備和產品操作（5）。表1是根據Brown的圖表改編而成，其中概述了符合ISO 8573-7標準的壓縮空氣（衝擊取樣器）微生物測試的培訓準則。使用培訓大綱的目的是允許對績效進行評分並確定特定領域，以便將來進行重新培訓。該表包含要評估的部分，基於標準描述的等級及其引起污染，需要改進或在實踐中可接受的可能性。
需要評估的部分包括個人防護設備，消毒劑和清潔規程，採樣設備的操作以及設備的使用，檢查最終產品並且包裝樣品以便運輸或處理。這些都包括無菌技術流程，該流程將限制或消除從採樣設備到樣板分析過程中的任何交叉污染情況。操作人員應充分閲讀標準，並使其應用到所使用的採樣設備。該標準的大部分內容足夠廣泛，可以由所有技術水平人員實施。同時建議在經過理解無菌技術討論之後，進行技術人員技能的基準考核。該基線將使培訓師瞭解哪些地方需要改進或哪些技能需要再次解釋概念。由於大多數清潔和費力的方案會隨着時間的推移而退化，因此建議每兩年進行一次評估，以評估技術是否隨時間推移更新。
壓縮空氣系統中的微生物表明與進水泵附近的廢水相關的病原體有潛在存在的可能性，系統配管的預防性維護不夠全面以及標準要求不夠完整。要確保人員有足夠的準備從任何設施系統中採樣微生物，全面而有依據的培訓至關重要。壓縮空氣系統是獨特的；ISO和USP具有專門設計的用於微生物污染物分析的標準，這些標準利用了陰性對照，百葉窗和無菌技術。正確操作完成後，結果將以清晰的採樣日圖像呈現。如果遵循ISO 8573-7標準，則將存在無菌空白樣本（陰性對照伴隨測試樣品但從未打開），兩個百葉窗分別在採樣之前和之後測試技術人員的無菌技術，還有實際使用處的樣本。如果任何ISO 8573-7百葉窗都含有污染物，則很難説清楚是哪個系統污染了測試板，因為測試板也具有污染源（周圍環境或壓縮空氣）。更具體地説，如果前百葉窗被2個菌落形成單位（CFU）污染，並且使用點測試板被1 CFU污染，而後百葉窗沒有明顯的污染，那麼現在對使用處的數據要進行一定程度的審查。不能保證測試板上的污染與前百葉窗的污染不同。同樣，如果百葉窗被污染但壓縮空氣樣品未被污染，則應重新評估採樣技術人員的無菌培訓。理想的情況是百葉窗很乾淨和低於極限的測試板報告。
作者簡介
Maria Sandoval在微生物學和分子生物學方面擁有15年以上的經驗。她的現場工作包括分析從俄羅斯貝加爾湖深處到切爾諾貝利50公里禁區的極端微生物。此外，她還與CDC一起使用DSHS分析和診斷患者的菌羣。她在勞倫斯伯克利國家實驗室、州衞生服務部、德克薩斯大學MD安德森癌症中心的任職期間的優秀表現，使她成為微生物檢測領域的領先專家。作為Trace Analytics的微生物學家和實驗室主任，她負責微生物測試和程序開發。
Trace Analytics是A2LA認可的實驗室，專門從事食品和飲料生產設施的壓縮空氣和氣體測試。他們使用ISO 8573採樣和分析方法，對壓縮空氣中發現的顆粒（0.5-5微米）、水、油霧、油蒸氣和微生物污染物進行了實驗室測試。在過去的29年中，他們一直堅持最高的健康和安全行業標準，並在全球範圍內按照ISO、SQF、BRC和FDA的要求提供較高的質量服務。
參考文獻
1. Tamburini, E., Donega, V., Marchetti, M.G., et.al. (2017, July 17). Study on Microbial Deposition and Contamination onto Six Surfaces Commonly Used in Chemical and Microbiological Laboratories. Int. J. Environ Res Public Health. 12(7):8295-8311.
2. Centers of Disease Control and Prevention. (n.d.) Show Me the Science- Why Wash Your Hands? Retrieved April 15, 2019 from,
https://www.cdc.gov/handwashing/why-handwashing.html? s_cid=ostltsdyk_cs_679.
3. Human Oral Microbiome Database. (n.d.) Human Oral Microbiome. Retrieved April 15, 2019 from, https://www.homd.org/.
4. Bowler, J. (2017, June 20). Bacteria in your Coughs and Sneezes Can Stay Alive in the Air for up to 45 Minutes. Retrieved April 18, 2019 from,
https://www.sciencealert.com/bacteria-in-your-coughs-andsneezes-
can-stay-alive-in-the-air-for-up-to-45-minutes.
5.Brown, M.C., Conway, J., Sorensen, T.D. (2006, December 15). Development and Implementation of a Scoring Rubric for Aseptic Technique. Am J Pharm Educ. 70
原標題：壓縮空氣測試中如何實施無菌技術
本文由壓縮機網 Maria Sandoval原創，歡迎關注，帶你一起長知識！
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