國際知名學術期刊《柳葉刀-感染性疾病雜誌》日前在線發表新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究結果論文。論文顯示，疫苗可觸發快速免疫反應，Ⅱ期臨牀試驗中，該疫苗兩劑接種28天后中和抗體陽轉率達90%以上。克爾來福由北京科興中維生物技術有限公司研製，今年4月起開展臨牀試驗，目前正在開展臨牀Ⅲ期試驗。
資料圖 圖文無關 鄧偉 攝
論文指出，全世界迫切需要能夠有效預防新冠病毒的疫苗，克爾來福是候選疫苗之一，科研人員對其安全性、耐受性和免疫原性進行了研究。Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗在18歲至59歲健康成人中開展，採取隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗方式。接種時，受試者分成兩個隊列，分別按照0/14天免疫程序或0/28天免疫程序進行兩劑次接種。每個免疫程序隊列分別按照低劑量（3微克/0.5毫升/每劑）、高劑量（6微克/0.5毫升/每劑）、安慰劑實施接種。今年4月16日至25日期間，Ⅰ期臨牀試驗共入組144名受試者；5月3日至5日期間，Ⅱ期臨牀試驗共入組600名受試者。結果顯示，疫苗可觸發快速免疫反應。
論文指出，綜合考慮疫苗安全性、免疫原性和生產能力，建議選擇3微克劑量的克爾來福進入Ⅲ期臨牀試驗，進行免疫效果評價。目前，科興中維的新冠疫苗正以3微克劑量穩步開展Ⅲ期臨牀試驗。
來源：北京晚報 記者：張航
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