輝瑞16歲及以上人羣加強針計劃被否 FDA顧問團建議為65歲及以上人羣接種

據《衞報》及英國廣播公司等18日報道，美國食品及藥物管理局 (FDA) 的科學顧問週五（17日）投票否決了為16歲及以上人羣接種第三劑輝瑞新冠疫苗的計劃，但建議為65歲及以上人羣和有嚴重疾病的高風險人羣接種加強針。

FDA的科學顧問否決了廣泛接種加強針的提議 美聯社圖

批准廣泛接種加強針的證據不足

週五，美國FDA疫苗及相關生物製品顧問委員會以壓倒性的多數投票否決了為16歲及以上人羣廣泛接種加強針的提議。小組成員表示，支持批准廣泛接種加強針的證據不足，他們希望看到更多的安全數據，尤其是關於年輕人接種疫苗後心髒炎症風險的數據。據悉，該顧問委員會的決定不具有約束力，但FDA通常會遵循其建議。

小組成員隨後一致批准了對65歲及以上老年人和其他高風險美國人進行第三劑接種的建議。據稱，有證據表明這類人羣患重症的風險更高，並且在完成第一輪接種後免疫力下降的可能性更大。

報道稱，美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問定於9月22日和23日舉行會議，討論有關誰有資格接種加強針的進一步建議。

為什麼需要接種加強針？

支持者指出，數據顯示輝瑞疫苗的有效性在四個月後從96%下降到84%。輝瑞表示，第三次接種可使其有效性恢復到95%——包括對抗快速傳播的德爾塔變體。

洛杉磯的急診醫生普里西拉·哈努德爾博士説，免疫功能低下的人“肯定”需要加強免疫。她説，她還相信普通大眾會從加強針中受益。“就像任何疫苗一樣，所有的免疫力都會隨着時間的推移而減弱，下個月我們就會看到這一點。”她説：“如果沒有足夠的人接種疫苗，而大流行仍在繼續，那麼最終每個人都將需要增強免疫力，就像其他疫苗一樣。”

今年3月，84 歲的芭芭拉·沙利文在洛杉磯接種了新冠疫苗 路透社圖

反對的理由是什麼？

在週五的會議之前，一些科學家表示，他們認為加強針不太可能對大流行的進程產生重大影響。

加州大學舊金山分校的傳染病醫生兼教授莫妮卡·甘地博士説：“抗體確實會隨着時間的推移而下降，但 （人體） 有產生更多抗體的‘藍圖’。”她表示，這些“藍圖”以“記憶B”細胞的形式出現，它們構成了適應性免疫系統的一部分。她説：“之前的研究論文表明，在第二次接種後，記憶B細胞表現良好。”

一些人還表示，世界上仍有許多人尚未接種第一劑和第二劑，如果將額外的疫苗劑量分發到這些地區會更有用。

拜登承諾了什麼？

報道稱，FDA的投票結果對拜登政府來説是一個潛在的重大打擊。上個月，拜登宣佈，如果獲得批准，9月20日將可以進行加強針的接種。

白宮曾表示，美國居民在接受第二劑疫苗八個月後將有資格接種加強針。根據該時間表，從下週起可能有多達520萬人符合資格。

目前，在美國，加強針已經獲批用於免疫系統受損的人。根據CDC的數據，自8月中旬以來，已有近200萬人接種了第三劑疫苗。據悉，白宮尚未對FDA的建議發表評論。

上游新聞 蔣明靜 編譯

來源：上游新聞