(抗擊新冠肺炎)美國食藥監局發佈緊急授權指導意見 或致新冠疫苗在大選後面世
中新社休斯敦10月6日電 美國食品藥品監督管理局(FDA)6日發佈一份指導意見，説明緊急授權新冠疫苗進入市場的許可條件。美國媒體稱，此前白宮試圖阻止FDA發佈這份指導意見。
美聯社消息，FDA於6日在官網上發佈了一份會議的簡報文件，上述指導意見出現在該文件的附錄部分。當日這份文件在發佈後不久即獲得了白宮的批准。
這份指導意見明確表示，製造商在向FDA申請新冠疫苗的緊急授權時，須提供數據以表明臨牀試驗受試者接種最後一劑疫苗或安慰劑後，對其健康狀況跟蹤至少兩個月，從而排除任何重大副作用。FDA將以此評估疫苗可能發生的不良反應。
FDA緊急授權只適用於衞生緊急情況，允許醫療產品以低於普通標準進入市場。美國媒體認為，這份指導意見將導致新冠疫苗不可能在11月3日之前面世。
《華盛頓郵報》報道，美國政府一名高級官員日前證實，白宮曾阻止FDA發佈這份緊急授權新冠疫苗的指導意見。
該媒體指出，美國總統特朗普一再堅稱，新冠疫苗可以在11月3日總統大選之日前獲得批准。日前感染上新冠病毒的特朗普在5日出院後表示，新冠疫苗將會“臨時地”提供給公眾。
6日，FDA局長斯蒂芬·哈恩在一份聲明中表示，疫苗接種是否安全有效，這一審批過程將由科學家而不是政客來決定。希望這一指導意見能夠幫助公眾瞭解我們以科學為基礎的決策過程，從而確保疫苗的質量、安全性和有效性。
疫苗的研發通常需要數年時間，而美國政府已經投入數十億美元，加快新冠疫苗的開發進程，並幫助多家制藥商準備多種候選疫苗。所有的疫苗將由聯邦政府購買，用於為美國民眾接種疫苗。今年9月，九家美國藥品製造商的高管聯名簽署承諾信：在疫苗被證明安全有效之前，不會向FDA提交疫苗緊急授權的申請。
另據美國全國公共廣播電台報道，在獲得緊急授權後，首批疫苗可能會預留給醫務工作者和特別容易感染新冠病毒的人。預計面向公眾的疫苗要到2021年年中才能獲得審批。目前，美國已有4款候選疫苗進入到臨牀三期試驗階段。