紅星資本局7月18日消息，科興製藥（688136.SH）昨日晚間公告稱，國家藥監局批准同意全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”）與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨牀試驗。
SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。
據科興製藥披露，體外抗病毒實驗數據顯示，SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍；體內藥效實驗顯示，50mg/kg的SHEN26與200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。
安全性結果提示，SHEN26存在脱靶副作用的風險較低，致畸、致突變等研究結果為陰性，具有較高的治療指數和良好的安全性。
而關於SHEN26的商業化，根據科興製藥與安泰維的相關合作，科興製藥享有“SHEN26”全球權益。其營銷網絡顯示，科興製藥在國內的營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19000家，其中醫院近7000家，第三終端超8000家，藥店超4000家；海外市場則已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個國家和地區的市場準入並實現銷售。
值得一提的是，處於臨牀前的針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物，還有歌禮制藥（01672.HK）的ASC10。
就在7月6日，歌禮制藥宣佈，在完成新藥臨牀試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)後，歌禮制藥已向美國食藥監局(FDA)遞交ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。
截至目前，世界上僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市，包括默沙東的Molnupiravir（莫納皮拉韋）和輝瑞的Paxlovid。今年年初，Paxlovid已得到國家藥監局附條件批准進口。
7月18日，科興製藥高開盤中漲幅超10%，隨後漲幅縮小。截至午盤，科興製藥大漲6.97%，報27.62元/股，總市值54.88億元。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 楊程
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