楠木軒

巴黎三大指標超警戒線 法國招募志願者測試疫苗

由 漆雕佁 發佈於 科技

【歐洲時報原野、凱文編譯】10月1日,法國國家健康及醫學研究所(Inserm)發佈廣告,計劃招募25000名18歲以上志願者進行新冠疫苗臨牀試驗。這是法國首次通過網絡大規模招募疫苗臨牀測試志願者。當日,法國衞生部長韋朗(Oliver Véran)宣佈,如果新冠疫情的傳播勢頭持續,巴黎市以及近郊省份可能從下週一(5日)起被列入“最高級別警報區”。當天上午,法國總理卡斯泰會見包括巴黎、里昂和里爾等疫區的多位市長和大區議長。此外,政府將審查餐飲業者提出的防疫預案,如果通過的話,餐飲行業或許能在疫情重壓之下獲得一線生機。

報名網站開通

招募疫苗臨牀測試志願者的Covireivac項目網站報名網站(www.covireivac.fr)在主頁發佈招募新冠疫苗測試志願者廣告,寫着“成為新冠疫苗測試志願者吧!”並在網上發起“我測試新冠疫苗”話題詞。

Covireivac項目應法國衞生部和高教部的要求建立,由法國國家健康及醫學研究所(Inserm)總領協調。全法大學附屬醫院內的24所臨牀試驗中心將參與此次疫苗測試計劃。

法國做過其他疫苗臨牀試驗,如流感和呼吸道合胞病毒(RSV)等,但建網站招募志願者是史無前例的。巴斯德Cochin研究所負責人、Covireivac平台協調人、傳染病學者Odile Launay表示,這是因為“此前從未有過這種需要在短時間內,進行大規模臨牀試驗的衞生危機。”

今年年底啓動臨牀試驗

報名人員須在網上填寫一份表格,包括年齡、健康狀況、住所附近醫院等信息。研究員將按需選擇志願者。臨牀試驗將於今年年底啓動,為期兩年。

目前,尚不確定將使用哪種疫苗進行測試,法國國家健康及醫學研究所仍在與生產廠家商討。唯一確定的一點是,候選的都是歐盟已下訂單的製造商,包括此前因受試者出現不明疾病,被叫停的英國阿斯利康(AstraZeneca)生產的新冠疫苗,而俄羅斯和中國產疫苗則不在測試範圍內。

9月8日,英國阿斯利康(AstraZeneca)製藥公司宣佈,因有一名受試者出現“可能無法解釋的疾病”,公司決定暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨牀試驗。這款名為AZD1222的新冠疫苗由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研製,並已授權給阿斯利康公司進行進一步開發、生產和供應。

動員70歲以上老人測試

據法國《世界報》報道,Inserm研究所和巴黎公立醫院集團聯手進行的首先將是疫苗2期臨牀試驗。這一階段試驗主要針對免疫系統相對較弱的老年羣體,以觀察研究老年人在注射疫苗後免疫系統的反應。

為此,Covireivac將動員200名參與者,一半為70歲以上老年人,另一組相對年輕,兩組受試者將使用同一種疫苗。研究人員將對受試者定期進行常規血樣檢查,以觀察兩個不同年齡段羣體出現的免疫反應。

之後,研究所將啓動疫苗3期臨牀試驗,此時將需要大量志願者接受測試。與2期臨牀試驗有所不同,在疫苗3期臨牀試驗時,擔負責任和資金的法人將不再是公共機構而是製藥廠。屆時,全法可能會有多家制藥廠同時進行不同疫苗的試驗,目標則是確認疫苗的安全性和有效性。

受試者將被注射1-2劑疫苗或安慰劑,這就是藥物測試中經常使用的隨機雙盲試驗。研究人員將對受試者追蹤一年時間,一旦出現不良反應將被及時收治,測試疫苗則會被叫停。

為何法國尚未開始新冠疫苗3期臨牀試驗?Covireivac計劃協調人、傳染病學者Odile Launay解釋説,這是因為雖然製藥廠之前已準備好,但當時法國新冠病毒的傳播不夠活躍,現在疫情形勢發生了變化。

Covireivac項目所有的試驗結果都將上報給當局,法國衞生部將據此給出新冠疫苗接種建議。

志願者可獲補貼

據《世界報》報道,儘管疫苗在法國頗受質疑,但Covireivac平台已收到不少志願者的報名。另外,由於法國嚴格禁止有償臨牀試驗,所以參與Covireivac計劃的志願者只能得到幾十歐元至300歐元不等的補貼費。

巴黎下週起或成重災區

據法新社報道,衞生部長在1日晚間的新聞發佈會上表示,巴黎及其近郊省份已經“跨過了三條符合最高級別警報區的門檻”,他還表示,這些門檻標準是在新聞發佈會之前幾個小時剛剛達到的。

10月1日,法國衞生部長韋朗(左)介紹疫情。他指出巴黎“三大指標”均超過警戒線,下週起或成為重災區。當日,法國新增確診病例13970例;死亡病例63例。(法新社圖)

韋朗稱:“如果這種形勢繼續下去,我們別無選擇,只能把巴黎和近郊省份列入最高級別警告區,從下週一開始。”他還表示,將對本週日(4日)的數據進行審視。

韋朗提醒説,被列入最高級別警報區,意味着巴黎及其近郊省份居民將在目前基礎上大幅減少其社交活動:不再有家庭節慶和晚間聚會,酒吧也將完全關閉。

韋朗還介紹稱,除巴黎外,五個大型都市地區的疫情也明顯惡化,分別是里爾、里昂、格勒諾布爾、圖盧茲和聖埃蒂安,這些地區“最近幾天的疫情發展非常令人擔憂”,如果目前採取的措施不能奏效,這些地區可能也將從下週起被列入“最高級別警報區”,不過他排除了目前對這些地區進行封鎖的可能性。

而另一方面,韋朗也提到某些城市的疫情有好轉跡象,“當然程度還非常有限”。他列舉了波爾多、尼斯和馬賽作為例子,不過同時表示,“(這些地區的)病毒傳播水平仍然太高、過高,疫情風險和醫院負荷過重的問題仍然顯著。”

收緊管制?巴黎等地獲“緩刑”

針對巴黎及其近郊省份的做法,有媒體形容為“緩刑”,而總理卡斯泰的身邊人士也表示,除非疫情急劇惡化,否則應當在這些地區“留出一點時間”,同時觀察採取嚴厲管控措施四五天之後可能產生的效果。

在同卡斯泰進行對話之後,里爾市長奧布里表示,包括里爾在內的一些城市要求留出15天時間來觀察此前宣佈的嚴厲管控措施是否能產生效果、降低病毒傳播速度,而卡斯泰對此已經表示接受。

據巴黎大區衞生署報告的數字,10月1日,巴黎大區各醫院重症病房牀位當中,新冠患者比例已經達到了35.3%,超過了30%的“最高級別警報區”的門檻標準。同時,巴黎的最近七日新發病例達到了每十萬人261人的水平,也超過了250人的門檻標準。

餐飲業者提變通自救辦法

上週,法國政府將馬賽和海外省瓜德魯普(Guadeloupe)列入“最高級別警報區”,並採取一系列管控措施,其中包括完全關閉餐館和酒吧,在當地激起了強烈反彈。面對更多地區的餐飲行業可能受到衝擊的前景,政府也在摸索變通解決辦法。

在1日的新聞發佈會上,韋朗表示,餐飲業者將提交強化版本的防疫預案,如果得到批准,將使得最高級別警報區的餐飲機構也能全部或者部分營業。

韋朗在新聞發佈會上的説法是:“政府將在未來幾天裏檢視餐飲行業代表所提出的建議,並且研究可以允許餐廳——最高級別警報區也包括在內——繼續全部或部分地開放營業,但同時伴之以強化防疫措施。”

韋朗還補充説,如果這些新規則“在我們看來足夠堅實、有保護效果、並且可以監管,那麼將提交給公共衞生高等理事會”,而如果後者予以批准,則可以在全部的“最高級別警報區”適用。這意味着目前的馬賽和瓜德魯普、以及下週有可能被列入這一範圍的巴黎及其近郊省份都可以適用。

雖然巴黎、里爾、雷恩等地的餐館酒吧並未被勒令暫時停業,但餐飲業者的反對情緒已經高漲。為控訴這一行業面臨“瀕死”狀態,多個城市的餐館、咖啡館、酒吧、外賣食鋪、迪斯科夜店等業主呼籲在每週五進行“噪音示威”,即在各自店鋪門前短暫製造噪音以示抗議。

【來源:歐洲時報】

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