因假陽性結果，澳大利亞製造商召回220萬盒出口美國的新冠檢測試劑

中國日報網11月11日電 據法新社11日報道，由於出現假陽性的概率增加，澳大利亞醫療技術製造商Ellume公司召回了出口至美國的200多萬盒家用新冠病毒檢測試劑。

自10月份發現該問題以來，Ellume公司已召回了220萬盒試劑。（圖片來源：《悉尼先驅晨報》網頁截圖）

當地時間11月10日，美國食品藥物管理局（FDA）發佈警告稱，自10月份發現該問題以來，Ellume公司已召回了220萬盒試劑。FDA將此類召回認定為“一類召回”（Class I recall），即最為嚴重的召回類型。

該部門還表示，“使用這些檢測試劑可能對健康造成嚴重不良後果或者導致死亡”，目前已經收到了35份假陽性報告，暫時沒有死亡的報告。

10月初，Ellume公司宣佈自願召回19.5萬盒檢測試劑。此前有報道稱，該產品部分批次出現假陽性結果的概率高於預期。當時，該公司已經向美國運送了大約350萬盒檢測試劑。

11月11日，該公司發佈聲明表示，在發現有更多批次產品受影響之後，公司擴大了召回的範圍。聲明稱：“Ellume已經對此進行了調查並找出了根本原因，實施了額外的控制（措施）。”

據報道，去年，該公司的家用新冠病毒快速檢測試劑成為首個在美國獲得緊急使用授權的產品。這些產品還被提供給美國國防部，以分配給社區衞生項目。

（編譯：高琳琳 編輯：韓鶴）