6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下簡稱“瑞吉生物”）宣佈，其研發的凍幹新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設合資公司（武漢瑞科吉生物科技有限公司）分別在新西蘭和菲律賓獲得臨牀批件。本次獲批，標誌着全球首款凍幹型新冠奧密克戎株mRNA疫苗進入臨牀階段。
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瑞吉生物CEO辦公室表示，目前，奧密克戎變異株仍在全球肆虐，疫情反覆造成巨大的社會負擔。RH109採用瑞吉生物自行開發的凍幹技術，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質和生物活性，並能在2至8℃的温度下實現長期儲存。臨牀前研究表明，該產品針對奧密克戎變種病毒能產生有效保護，作為加強針使用可誘導廣譜交叉中和反應，顯示其良好的免疫原性特徵。
mRNA又被稱為信使核糖核酸，其最重要的作用是通過複製、轉錄和翻譯的過程，直接指導蛋白質的合成。接種新冠mRNA疫苗後，它會促使人體細胞生成刺突糖蛋白。這種蛋白質簡稱S蛋白，位於新冠病毒的最外層，像一根根突起的刺。這意味着，mRNA疫苗在人體內可表達出抗原，從而激發出包括體液免疫、細胞免疫在內的雙重免疫反應。
2021年年初，mRNA疫苗因其在醫學領域掀起的巨大變革而被《麻省理工科技評論》評為“全球十大突破性技術”。mRNA新冠疫苗，也被稱為是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗後的第三代新冠疫苗。在各種技術路線的新冠疫苗中，mRNA疫苗具有兩大優勢：一是保護效果好，可以誘導出針對新冠病毒的高滴度中和抗體；二是易於大規模生產，每個批次的生產週期較短，能快速響應病毒變異，滿足大量的使用需求。
瑞吉生物成立於2019年，是一家擁有全球領先mRNA技術的生物科技公司。公司總部位於深圳，並在上海、武漢設立了研發和生產中心。據介紹，公司自主研發了mRNA的設計與合成、全球領先的非載體遞送等核酸藥物所需的平台型技術，並將該類技術運用於具有巨大市場前景和臨牀價值的創新藥研發 領域。瑞吉生物目前擁有mRNA技術領域全技術平台，以及獨特的mRNA底層原創技術，積累了多項核心專利。可根據臨牀及成藥性需求，“從底層、從源頭”高效設計開發可及性強的mRNA藥物。
來源：北京日報客户端 | 記者 袁璐
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