據國藥集團中國生物官方消息，8日30日，國藥集團中國生物研製的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下簡稱“新冠特免”）獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨牀試驗批件》，批准開展臨牀試驗。
靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物製品一類新藥，是全球首款採用新冠滅活疫苗免疫後血漿製備的新冠肺炎特異性治療藥物，也是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關團隊在治療領域的又一突破性成果。
新冠特免是以經批准的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿為原料，採用低温乙醇蛋白純化分離法，並經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。
該藥品主要用於治療新型冠狀病毒肺炎COVID-19，規格為5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。
據悉，全球尚無同品種上市，全球也尚無其他廠家基於已上市新冠疫苗免疫後血漿開展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨牀申報。臨牀仍缺乏針對新冠肺炎的特效治療手段或藥物。
來源：國藥集團中國生物