楠木軒

陳薇團隊疫苗再獲關鍵性突破!

由 谷太枝 發佈於 科技

7月20日晚,世界頂級醫學期刊《柳葉刀》報道了中國工程院院士陳薇團隊研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨牀試驗結果,成為全球首個正式發表的新冠疫苗Ⅱ期臨牀試驗數據。

論文首頁截圖

試驗結果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產生了特異性抗體,95.3%受試者產生了中和抗體,89%的受試者產生了特異性T細胞免疫反應。這表明,陳薇團隊研發的新冠疫苗可為健康人羣提供“三重保護”,將新冠病毒 “拒之門外”。

此前的5月22日,《柳葉刀》報道了該疫苗的Ⅰ期臨牀試驗數據,也是全球第一個正式發表的新冠疫苗的人體臨牀數據。試驗結果表明,該疫苗安全性好,受試者全部產生抗體和細胞免疫反應▼

該疫苗的Ⅱ期臨牀試驗4月12日在武漢啓動,是全球最早開展Ⅱ期臨牀研究的。

實驗採用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計,508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組,在更大人羣中驗證了疫苗的免疫原性和安全性。

508名受試者全部完成隨訪,無一脱落,臨牀依從率100%。

值得一提的是,此次臨牀試驗首次驗證了55歲以上年長人羣的免疫效果,是首個55歲以上年齡組的臨牀試驗數據。

研究表明,新冠肺炎的重症率、死亡率隨年齡增長顯著升高▼

與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在年長人羣(大於55歲)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。

Ⅱ期臨牀試驗結果,進一步證明該疫苗在 18 歲以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。

綜合考慮安全性和免疫原性的結果,確定5×1010vp為目標劑量,該劑量下中和抗體和細胞免疫反應達到90%以上,安全性良好,為順利開展Ⅲ期國際臨牀試驗奠定了堅實基礎。

根據我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應急使用的技術要求。

來源:河南日報