未在境外上市的創新醫療器械,不再需要提交境外上市證明;廣東的商超、24小時便利店等場所可以賣乙類非處方藥;貴州的中醫執業醫師可以到養老機構執業......
10月1日起,國家和地方將有一批關乎大家健康的醫藥政策執行,包括醫療、藥械、保險、養老等諸多領域。
國家市場監督管理總局:
未在境外上市的創新醫療器械,不再需要提交境外上市證明
國家市場監督管理總局2021年第11次局務會議審議通過《醫療器械註冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》,自2021年10月1日起施行。
修訂後的《醫療器械註冊與備案管理辦法》共10章124條,《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》共10章125條。其中,落實“放管服”改革要求中包含簡化境外上市證明文件、檢驗報告等註冊備案資料要求,對於未在境外上市的創新醫療器械,不再需要提交境外上市證明文件,鼓勵創新產品儘快在我國上市;調整第二類、第三類醫療器械檢驗報告要求,明確註冊申請人可以提交自檢報告。
廣東:
商超、24小時便利店可以經營乙類非處方藥
《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》將於10月1日起施行。《細則》按照便民原則,允許在商超、24小時便利店等場所開設經營乙類非處方藥,讓公眾購藥需求更加便利。
與此同時,強調執業藥師在崗履職責任的落實,提出要求企業建立在崗履職管理制度,強化企業主體責任落實;原則上不允許“臨時”不在崗行為,執業藥師不在崗,企業應當停止銷售處方藥;對“掛靠”行為、執業藥師不能真正在職在崗履行藥學服務的行為進行依法嚴肅處理。
貴州:
中醫執業醫師可以到養老機構執業
《貴州省養老服務條例》2021年10月1日起施行。《條例》明確,縣級以上人民政府衞生健康、中醫藥、民政部門應當支持中醫院為老年人提供醫療、護理、康復、養生等服務,充分發揮中醫藥在治未病、慢性病、疾病治療和康復中的作用,推廣中醫藥適宜技術產品和服務,增強中醫藥醫養結合服務能力。中醫執業醫師可以到養老機構內設置的醫療機構開展多機構執業,也可以直接到養老機構開展治未病、營養、中醫調理養生等健康諮詢和調理服務。
另外,明確了國家機關、企業事業單位和社會組織職工年滿60週歲的父母或者由其贍養的老年人患病住院的,鼓勵所在單位結合本單位的實際情況,依據醫院開具的疾病證明,給予職工陪護假。職工是獨生子女的,每年陪護假累計不超過15天;職工是非獨生子女的,每年陪護假累計不超過7天。職工在陪護假期間的工資照發,福利待遇不變,不影響考勤、考核和晉級、晉職、提薪。
浙江:
將人畜共患傳染病防治納入公衞體系
《浙江省動物防疫條例》自2021年10月1日起施行。《條例》明確,縣級以上人民政府應當制定並組織實施動物疫病防治規劃,將人畜共患傳染病防治納入公共衞生體系,同步規劃、同步建設、同步實施。縣級以上人民政府衞生健康、農業農村、野生動物保護等部門應當建立人畜共患傳染病信息共享機制和防治協作機制。
重大動物疫情發生後,縣級以上人民政府設立的重大動物疫情應急指揮部統一領導、指揮重大動物疫情應急工作,根據動物疫情應急需要採取隔離、撲殺、銷燬、消毒、緊急免疫接種等控制、撲滅措施。
遼寧:
疫情封閉治療區的生活垃圾,作為醫療廢物管理和處置
《遼寧省醫療廢物管理條例》將於10月1日起正式實施。《條例》明確了重大傳染病疫情期間的醫療廢物應急管理,傳染病專用門診和傳染病定點救治醫療衞生機構涉疫情封閉治療區域內產生的生活垃圾,應當作為醫療廢物管理和處置。
醫療廢物集中處置單位應安排固定專用車輛單獨運送涉疫情醫療廢物,設置醫療廢物處置隔離區,醫療廢物在集中處置單位暫時貯存時間不得超過12小時;醫療廢物集中處置單位到同一傳染病定點救治醫療衞生機構、傳染病專用門診,收集、運送涉疫醫療廢物間隔時間不得超過24小時。(健康時報 李寧)
來源:健康時報