我國新冠疫苗研發“起個大早趕個晚集”?專家回應

我國新冠疫苗研發“起個大早趕個晚集”?專家回應

今天下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹冬春季疫情防控及重點人羣疫苗接種有關情況。

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞生健康委醫藥衞生科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,由於我國的新冠疫情控制得很好,在國內不具備開展III期臨牀試驗的條件,所以我國疫苗研發單位在完成I期、II期臨牀試驗以後,都是採取國際合作的方式,與境外國家或者地區聯合開展III期臨牀試驗。目前,我國5款進入III期臨牀試驗疫苗的研發單位合作的國家和地區,並不是全球疫情最高發的國家和地區。

他解釋,雖然説我們開展III期臨牀試驗的時間是比較早的,比如國藥中生的2款滅活疫苗,北京科興的1款滅活疫苗,都是全球最早開展III期臨牀試驗的疫苗。但是他們開展III期臨牀試驗的國家和地區並不是全球疫情最高發區域,因此獲得III期臨牀試驗所需要的感染病例數的速度不是最快的。

鄭忠偉還提到,據瞭解,近期,走的比較快的研發企業剛剛獲得可以用於III期臨牀試驗中期分析所需的病例數,目前他們正在向國家藥監局滾動提交相關的資料,只有這些資料揭盲,並且達到監管機構要求的標準,監管機構才能給予其附條件上市或者上市的批准。

“在整個新冠疫苗研發過程當中,我們必須遵循一個基本的原則:疫苗研發,無論是最先還是最快,都要尊重科學規律。”

來源 北京日報客户端 | 記者 劉歡 任敏

編輯:高珊珊

流程編輯 邰紹峯

版權聲明:本文源自 網絡, 於,由 楠木軒 整理發佈,共 587 字。

轉載請註明: 我國新冠疫苗研發“起個大早趕個晚集”?專家回應 - 楠木軒