經濟日報-中國經濟網北京11月25日訊 11月23日，國家藥監局公佈了雅培貿易（上海)）有限公司主動召回對EB病毒殼抗原IgM抗體校準品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator產品主動召回的報告，召回級別為三級。
雅培貿易（上海）有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品可能存在RLU信號降低，降低的RLU信號可能會導致項目校準中的cutoff RLU值降低，從而導致質控S/CO值向上漂移；在S/CO範圍0.50-0.56，非反應性報告為假性灰區患者結果；在S/CO範圍1.00-1.13，灰區報告為假反應性患者結果。
據瞭解，此次召回產品準用於體外定性測定人血清和血漿中的EB病毒殼抗原IgM抗體時，對EB病毒殼抗原IgM抗體進行校準。
報告顯示，受影響產品並未出口中國。