近日，國家藥監局關於發佈國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)。為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進行了產品質量監督抽檢，共55批(台)產品不符合標準規定。
在55批(台)產品不符合標準規定的品種中，醫用電子體温計和醫用製氧機引起了很多網友的注意。其中，醫用氧氣濃縮器(醫用製氧機)8台：分別為佛山市凱亞醫療科技有限公司、黃山市雅適醫療器械有限公司、湖北益健堂科技股份有限公司、瀋陽邁思醫療科技有限公司、丹陽市恆寧醫療器械有限公司、佛山市順德區鍵合電子有限公司、江蘇雙盛醫療器械有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司生產，涉及振動與噪聲、外部標記、氧濃度，不符合標準規定。
關於製氧機出氧濃度問題，筆者諮詢了行業人士瞭解到，企業為了應對高海拔環境因素，將壓縮機體積增大，同時氣閥組件結構也會相應調整，以保障產品出氧濃度穩定。但如果把這樣的產品放到平原使用，受氣壓等環境因素影響，會影響設備的出氧濃度，縮短壓縮機壽命。
筆者諮詢了相關行業達人瞭解到，國家對醫用製氧機的標準有斷電，温度，低氧濃度報警、噪音，氧濃度，輸出壓力(流量大小)，持續工作能力，指示燈，氣密性等。製氧機的核心硬件有壓縮機、分子篩、四通閥、過濾器、散熱和消音系統。而影響製氧機出氧濃度的因素較多，像製氧機性能、製氧機內温度和製氧機使用環境都會對產品的出氧量造成影響。所以，建議消費者在選購家用製氧機時，要諮詢好產品適用於什麼樣的使用場景(平原地區還是海拔高的區域)，是否符合使用人的需求(氧療還是用於緩解病情)。如果是氧療，選擇2-3L容量的家用製氧機就好;如果是給呼吸道疾病患者使用，建議入手3L以上的製氧機為佳。在品牌的選擇上，儘量考慮大品牌旗下的產品更有保障。