據國家藥監局官網消息，根據疫情防控工作需要，為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應，國家藥監局於12月8日發佈《關於延長新冠病毒抗原檢測試劑註冊證有效期的公告》（2022年第114號），將已獲准註冊的新冠病毒抗原檢測試劑的註冊證有效期，在原有效期基礎上延長6個月，切實保障相關產品市場供應。同時，要求新冠病毒抗原檢測試劑註冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，全面落實企業產品質量安全主體責任；要求各省級藥品監督管理部門加強上市後監管，強化監督檢查和監督抽檢，監督註冊人嚴格按照生產質量管理體系和產品技術要求組織生產，切實保障產品質量安全。
截至目前，國家藥監局已經批准36個新冠病毒抗原檢測試劑，藥品監督管理部門將繼續加快相關產品審評審批，加強相關產品上市後監管，確保產品質量安全。
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來源：河南日報.