據IPO早知道消息,神州細胞(688520.SH)今日科創板開啓申購,申購價格為25.64元/股,對應的公司市值為111.62億元。
神州細胞生物技術集團股份公司成立於2007年,是一家創新型生物製藥研發企業,主要從事單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產品的研發生產。產品覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個領域,致力於研發在臨牀上具有差異化競爭優勢的Me-better或Best-in-Class創新生物藥產品。
公司在生物藥研發領域積累了17年經驗,創始人謝良志為美國麻省理工大學博士,曾在MSD從事新藥研發工作。多位高管均有豐富的國際醫藥公司任職經驗。
主要產品覆蓋熱門靶點
近年來,公司研發費用逐年增長,2019年研發費用高達5.16億元。目前公司暫無上市產品,在研產品管線包括21個創新藥和2個生物類似藥,其中2個產品上市申請獲受理,6個產品獲准進入臨牀研究階段,6個品種進入臨牀前研究階段,9個品種進入成藥性評價階段,還有多個靶點的藥物處於候選藥物發現和確認階段。
1)重組人凝血因子VIII:
SCT800為第三代重組凝血八因子產品,用於治療血友病A(也稱甲型血友病),為國內首個提交上市申請的該類產品,預計於2020-2021年獲批上市開始貢獻收入,成功上市後有望打破外企壟斷局面,以顯著低於現有進口重組八因子價格為甲型血友病患者提供治療方案,預計2030年實現銷售峯值39億元。
公司該產品曾賣給石藥,石藥支付1億里程碑費用,但石藥後來終止合作,此筆款項目前存在爭議。
2)CD20單抗
SCT400為公司參照進口品種利妥昔單抗研製的人鼠嵌合抗CD20單抗,擬用於治療非霍奇金淋巴瘤,藥監局已於2019年12月受理了SCT400的上市申請,III期臨牀證實其療效非劣效於利妥昔單抗。
利妥昔單抗適用於大部分淋巴瘤種類,且是瀰漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等癌種的一線療法。目前,國內生物類似藥已進入陸續上市階段。復星醫藥的“漢利康”於2019年2月獲批上市,成為我國首款生物類似物。除神州細胞外,在利妥昔單抗生物類似藥上有所佈局的上市公司還有信達生物、海正藥業、中國生物製藥等。同時,在CD20這個靶點上有所佈局的上市公司還包括百奧泰等。
3)PD-1單抗
公司自研生物創新藥,適用於治療多種腫瘤,目前已開展聯合化療用於非小細胞肺癌、胃腺癌、頭頸鱗癌3個適應症的III期臨牀,預計有望在2030年實現銷售峯值20億元。
4)EGFR單抗
公司自研生物創新藥,適用於治療多種實體瘤,針對結直腸癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌已開展II期臨牀,預計其有望在2029年實現7.3億元的銷售峯值。
公司產品在臨牀前研究中展示了優於已上市藥品西妥昔單抗的體外腫瘤細胞生產抑制和內體抗腫瘤生長效應,同時具有更好的ADCC活性。
此外,公司還有用於治療多種實體瘤的貝伐珠單抗和用於自身免疫系統疾病的阿達木單抗兩個生物類似藥在III期臨牀,並有國內獨家進入臨牀研究階段的14價HPV疫苗在研。
類似藥在III期臨牀,並有國內獨家進入臨牀研究階段的14價HPV疫苗在研。
連續研發高投入,隨着多個產品進入Ⅲ期臨牀,資金需求大增
公司研發投入連續高速增長,由2016年的1.2億,增長到2018年4.35億元,研發投入複合增速高達90.39%,而2019年僅前三個季度,公司研發投入就達到3.57億元。與此同時,公司研發人員數量從2016年的334人增加到2019年三季度的618人,人員增長近一倍。
隨着研發進度的推進,其他產品管線陸續將逐步進入Ⅲ期臨牀階段,公司預計未來三年需發生研發投入13.8億元至18.05億元。2017、2018和2019年歸母淨利潤分別為-1.41億元、-4.53億元和-7.95億元。此次上市募資將為公司未來3年的高速發展提供資金保障,產品上市進度和後續推廣速度料將成為投資者後續關注的重點。