智通財經APP獲悉,東方財富發佈研究報告,維持百奧泰(688177.SH)“增持”評級,預計2021-23年營業收入為5.08/15.46/26.22億元,歸母淨利潤為-7.61/-3.91/0.34億元,EPS為-1.84/-0.94/0.08元。
事件:近日,百奧泰貝伐珠單抗注射液(普貝希,100mg/4mL、400mg/16mL)獲國家藥品監督管理局批准上市,用於治療晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。貝伐珠單抗(普貝希)為中國公司首項開發並開展全球多中心臨牀試驗的安維汀候選生物類似藥,目前在美國和歐盟兩地處於上市申請階段。
東方財富主要觀點如下:
普貝希具有一定先發優勢。
目前國內獲批上市的貝伐珠單抗注射液共計5種,百奧泰具有一定的先發優勢。貝伐單抗新增了400mg/瓶的大規格劑型,更符合臨牀需求。此外,復宏漢霖、東曜藥業、貝達藥業、正大天晴等公司也在上市申請階段,未來普貝希可能將面臨激烈的市場競爭。
海內外已有商業化合作夥伴,國內與百濟神州合作。
百奧泰與百濟神州於2020年8月達成合作協議,百濟神州將進行普貝希在中國市場(包括港澳台地區)的開發和商業化;百奧泰與Sandoz於9月8日簽訂授權許可與商業化協議,百奧泰將負責貝伐珠單抗的產品開發、生產和供應,Sandoz將負責貝伐珠單抗在美國、歐洲、加拿大及大部分其它貝伐珠單抗合作未覆蓋的國際市場的商業化活動;與CiplaGulfFZLLC開展授權許可及商業化合作,授權其就普貝希在部分新興國家的產品商業化權益;與BiommSA開展授權許可及商業化合作,授權其就普貝希在巴西市場的獨家產品商業化權益。
公司以創新藥和生物類似藥研發為核心,產品研發管線豐富,主要涵蓋自身免疫疾病及腫瘤領域。貝伐珠單抗生物類似物已與海內外多家機構達成商業化合作,覆蓋全球多個區域。公司已漸入收穫期。公司立足國內,佈局全球市場。
風險提示:藥物研發不確定性風險;藥物上市進度不達預期;競品競爭加劇風險。