經濟觀察網 記者 瞿依賢1月14日晚間，針對旗下新冠家用自測試劑盒的信披問題，九安醫療（002432.SZ）在回覆深交所的關注函中稱，“公司並無借信息披露炒作股價的行為和動機”。
該回復針對的事件是，九安醫療在1月7日披露了其子公司一款新冠家用自測試劑盒針對Omicron變異病毒的實驗報告，九安醫療稱這款試劑盒在實驗中100%地檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本。深交所在1月12日晚間對九安醫療的公告發出監管函，希望九安醫療就幾個事項作出説明，主要包括：樣本CT值的含義；是否以部分樣本陽性檢出率來混淆全部樣本陽性檢出率誤導投資者；實驗結果是否可以代表總體情況等。
九安醫療在14日的回覆函中表示，其公司已經在7日的公告中表示早期數據顯示抗原檢測試劑盒可以檢測Omicron變異病毒，但靈敏度可能降低，“公司未來會加大對公告措辭的完整性把控力度，但公司並無借信息披露炒作股價的行為和動機”。
關於實驗的詳細情況，九安醫療稱實驗僅對這款試劑盒產品的靈敏度進行了實驗，但對特異度沒有進行實驗，實驗報告中沒有關於特異度的陳述內容，因此“抗原檢測靈敏度低於核酸檢測，且不能代替核酸檢測，如果一個人的抗原檢測結果呈陰性但被懷疑感染了新冠病毒，則應後續通過核酸檢測確認是否感染”。
此外，1月10日晚間，九安醫療亦公告稱其公司已於1月9日向天津市疫情防控指揮部提交了《關於採用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫1+1的建議》，建議將這款試劑盒通過天津市藥品監督管理局應急批准，儘快投入天津市疫情防控使用。九安醫療同時透露，天津市有關部門正在研究公司的方案。
深交所在監管函裏也要求九安醫療説明其家庭自測試劑盒欲取得天津市藥品監督管理局應急批准尚需履行的程序，説明其公司所提方案是否不符合國內疫情特點及防控策略，並充分提示不確定性和相關風險。
九安醫療回覆稱，新冠抗原試劑盒在國內屬於第三類醫療器械，由國家藥品監督管理局審評審批。其工作流程為需要向國家藥品監督管理局提交應急審批申請，在國家藥品監督管理局收到應急審批申請後進行醫療器械產品註冊檢測，註冊檢測後需要對試劑盒進行臨牀試驗，在進行試劑盒註冊檢測和臨牀試驗之後可相關要求提交新冠抗原試劑盒國內註冊審評審批申請，經過一系列審評最後收到醫療器械產品註冊證書後，再進行《醫療器械生產許可證》的申請工作，待《醫療器械生產許可證》下發後可組織生產及銷售活動。關於向天津提出的建議，九安醫療則稱是基於本土企業守土有責的社會責任，願意為疫情防控貢獻力量，“政府在疫情防控工作中需綜合考慮的因素很多，公司不確定該建議是否會被採納，尚待相關部門對該方案的研究”。
根據九安醫療官網，九安醫療成立於1995年，於2010年6月登陸深圳中小板上市，是一家專注於健康類電子產品和智能硬件研發生產的企業，陸續推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域的個人健康類可穿戴設備，並獲得小米科技2500萬美元戰略投資，成為小米生態鏈合作伙伴。
從2021年11月16日至今，兩個月不到的時間裏，九安醫療股價從每股約7元起步，截至2022年1月14日收盤，每股超過75元，漲幅超過10倍。
同樣從2021年11月16日起，九安醫療發了9次股票交易異常波動公告和4次股票交易風險提示公告，深交所也對九安醫療下發了3份關注函和1份監管函。
從財務數據看，九安醫療前三季度淨利潤為5013萬元，扣非淨利潤虧損2000多萬元。
經濟觀察報記者 瞿依賢
來源：經濟觀察報