9月4日晚間,滬港兩地上市的國產疫苗巨頭康希諾發佈公告,公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衞生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
受益於全球新冠疫苗接種,去年康希諾業績迎來爆炸式增長,但今年隨着新冠疫苗接種率趨向飽和,公司業績也出現暴跌。2022年中報顯示,公司營收和淨利潤分別下滑69%和98%,公司股價一年多時間跌幅也高達83%,市值從去年高峯的近2000億跌至最新的319億。
如今隨着該吸入式新冠疫苗獲准緊急使用,不少股民開始憧憬公司業績和股價能迎來翻身。
不過需要注意的是,對新冠加強針目前為止國家並沒有大規模鋪開,而其競品僅國內獲批的就有9款。實際上早在今年2月公司注射式的新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)就已獲批用於序貫加強免疫接種,但顯然並沒有帶來明顯的業績拉動。
吸入設備酷似奶茶杯
根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條之規定,出現特別重大突發公共衞生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,國務院衞生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經國務院藥品監督管理部門組織論證同意後可以在一定範圍和期限內緊急使用。
康希諾此次獲同意作為加強針納入緊急使用的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),在去年3月就獲得了國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件,適應症為預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。
根據公司官網的信息,其在去年11月的第五屆海南健博會上就展示了這款吸入式新冠疫苗。
從公司官網宣傳來看,這款吸入式疫苗酷似奶茶杯,畫風如下:
(圖片來源:康希諾生物官網)
公司還對此設備申請了專利,“本實用新型涉及一種霧化器支架,包括霧化器固定臂、移液器固定臂、霧化杯定位臂和霧化支架底座”。
根據公司在2022年中期報告中的介紹,“該產品以公司的病毒載體技術為基礎,並結合公司研發的通過呼吸道黏膜免疫接種技術進一步開發,採用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部,可以激發黏膜免疫反應,而這種免疫方式是通過肌肉注射所不能帶來的,在呼吸道黏膜組織提供了額外保護”。
“而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫,使分佈於呼吸道黏膜中的記憶B細胞和記憶T細胞比全身記憶細胞更早地遇到病原體,因此,能夠更快地抑制病毒複製,減少病毒傳播。”
該款疫苗計劃投入研發費用3億元,截至2022年6月30日,已經投入0.955億元。
能否拯救業績和股價?
今年上半年,由於去年同期的高基數,加上全球新冠疫苗接種率增長放緩,導致疫苗需求減少及產品價格調整,公司的業績出現了斷崖式下滑。
8月29日公司披露2022年半年報,實現營業收入6.3億元,比上年同期減少69.45%;實現歸母淨利潤僅1224萬元,比上年同期減少幅度高達98.69%。與此同時,公司的存貨和應收賬款卻大幅飆升,其中存貨金額達到了11.89億元,幾乎是上半年營收的兩倍同比增長了35.73%;應收賬款則達到3.16億元,同比增長近乎100%。
公司的股價則在今年下跌了57%,如果從去年6月的高點算起跌幅則高達83%,目前最新市值僅剩318.8億元,比高峯時的1960億蒸發1500億以上。
9月4日晚的公告中,公司表示吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲批緊急使用後,若後續國家相關部門對其採購使用,將對上市公司的業績產生一定的積極影響。
東財康希諾股吧來看,對這一突發利好,“苦秦久矣”的股民們也有點嗨。
有網友表示,“來了,他帶着我們的期待來了”“港股不限漲跌幅,明天翻一倍”。但也有網友提醒不要過度樂觀,“記得復星和真實(即真實生物)的藥獲批,然後是個什麼情況”。
公司也在公告中表示,疫苗在上市銷售前需要申請臨牀試驗、進行臨牀試驗、申請生產文號、產品批簽發。“公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的後續研發及行政審批仍具有一定的不確定性。”
據悉,國內截至目前已有9款疫苗獲得國家藥監批准附條件上市或緊急使用,有3款被列入世界衞生組織的緊急使用清單,另有多款處在臨牀試驗階段。早在今年2月,公司就自願披露該款疫苗的“注射版”獲批用於序貫加強免疫接種,但顯然從上半年的情況看並沒能反映在業績上。