楠木軒

金城醫藥新增原料藥平台 透明質酸滴眼液2021年將在歐洲銷售

由 淡圖強 發佈於 財經

      本報見習記者 王僖

      5月21日,金城醫藥(行情300233,)披露機構調研信息,董秘朱曉剛5月20日在接受機構調研時表示,公司目前經營指標持續穩步增長,三大業務板塊齊頭並進,新增原料藥平台進展順利。而公司與意大利合資成立公司生產銷售透明質酸系列產品,計劃2021年將對整個歐洲進行銷售。

      醫化板塊業績穩增向原料藥延伸發展

      資料顯示,金城醫藥擁有從頭孢類醫藥中間、特色原料藥、終端製劑的全產業鏈,上市以來,公司實現了由醫藥化工向生物製藥,再向終端製劑的兩次戰略轉型,形成三大產業板塊、八大生產基地、北上廣產業佈局。

      其中,公司的醫藥化工板塊在行業內屬於龍頭,主要產品有AE-活性酯、頭孢克肟活性酯、頭孢他啶活性酯(TAEM)、三嗪環、呋喃銨鹽(SMIA)等幾十個品種,目前在售產品30多個,平均市場佔有率達到60%以上。

      朱曉剛介紹,公司醫藥化工板塊業績增長穩定,且將有產品擴建以及向下遊原料藥延伸發展。

      今年3月份,公司成立“原料藥管理中心”,正式開啓第四個產業板塊——“原料藥板塊”的平台搭建進程。

      在5月20日與機構分析師就公司情況交流,談及公司新增原料藥平台時,朱曉剛表示,公司目前可現有可銷售產品有匹多莫德、硝呋太爾、富馬酸比索洛爾,即可內用也可外銷;普羅雌烯、氯喹那多、氯諾昔康等二期已開工建設;計劃對外合作有甲芬那酸、苯溴馬隆2個原料藥和索拉非尼2箇中間體。

      抗真菌類泊沙康唑原料已完成申報,為了未來把泊沙康唑打造成公司的主力產品,已開始謀劃利用公司全產業鏈的研發生產能力(泊沙康唑兩個起始物料產業公司技術中心已經立項)降低成本,增強市場競爭力,迅速搶佔市場。

      同時,公司規劃在金城崑崙藥業廠區建設一個符合FDA認證要求的高標準、規模化原料藥車間。初期設計充分考慮未來國內國外兩大市場的領先優勢和行業競爭力。另有阿考替安、託法替布及舒更葡糖鈉等一系列品種在研中。

      生物製藥板塊去年淨利同比增長近25%

      在生物製藥板塊,金城醫藥現上市產品主要有谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、PQQ、釀酒酵母細胞壁、8%谷胱甘肽、氧化型谷胱甘肽銨鹽及保健品花青肽美、谷宜甘牌谷胱甘肽茶多酚片等。其中,作為國內首家將谷胱甘肽產業化的企業,金城醫藥是全球谷胱甘肽原料的主要供應商,目前谷胱甘肽原料藥全球市場佔有率超過80%,是行業內的龍頭。

      談及谷胱甘肽在新領域的應用推廣,朱曉剛介紹到,谷胱甘肽在動物生產中的研究主要集中在提高動物的抗氧化性能、生長性能、抗應激能力和繁育能力,近年來在水產動物、豬、雞、羊和牛等動物中得到廣泛的應用。另外,含有谷胱甘肽成份的肥料在農業領域已有應用,能夠促進光合作用,提高植物抗性,起到增產、提高品質等效果。

      財通證券(行情601108,)分析師張文錄表示,這些生物學功效帶來潛在的經濟學效益,是公司谷胱甘肽達到萬噸“維生素”級產品的實踐基礎,因此其在農業領域的應用具有爆發力。

      對於公司的腺苷蛋氨酸產品,朱曉剛介紹,目前公司主要出口保健品級別的對甲苯磺酸腺苷蛋氨酸,主要市場是北美、印度、南美和歐洲,目前公司擁有60噸產能,公司2019年銷量在20噸左右,價格在每噸85萬元左右。藥品級丁二磺酸鹽市場主要在歐洲、俄羅斯和印度,丁二磺酸鹽需要在相關市場做註冊,已啓動俄羅斯和印度市場的註冊工作,目前已經在俄羅斯聯合終端客户提交註冊,藥品級丁二磺酸鹽價格每噸200萬元左右,預計在2020年底形成銷售,未來市場前景廣闊。

      據瞭解,2019年金城醫藥雖然整體業績出現一定下滑,但朱曉剛介紹,公司生物板塊2019年度實現收入3.23億元,淨利潤達9500萬元,淨利同比增長近25%。

      透明質酸滴眼液將於明年在歐洲銷售

      對於公司的製劑板塊,朱曉剛介紹,目前公司頭孢唑林、頭孢曲松、頭孢他定三個品種7個規格已獲一致性評價受理,頭孢噻肟、頭孢西丁、頭孢呋辛等品種已開展一致性評價工作,力爭年內上報,預計公司將有一批大品種搶佔國內頭孢注射劑一致性評價第一梯隊。

      而在該板塊,公司未來還有多個值得期待的新產品。朱曉剛表示,普羅雌烯系列產品批准文號3個,是國內該產品劑型最全的生產企業。去年下半年已有北京、甘肅、湖北、江西、遼寧、廣西、山東等地掛網成功,2020年普羅雌烯銷售預計可實現快速增長。卡貝縮宮素已收到現場檢查通知書,預計今年9、10月份以藥品持證方式取得國內首家批件。

      此外,今年1月份,公司與四川賽卓藥業簽訂了《新藥研發項目轉讓合同》,公司受讓一類新藥利他唑酮幹混懸劑臨牀試驗批件及全套申報資料和其他技術資料,以及相關技術成果。朱曉剛介紹,本次技術轉讓完成後,公司在注重基礎頭孢抗生素髮展的同時,開發新型惡唑烷酮類抗生素以助力解決革蘭陽性菌耐藥問題。公司藉助產品技術進一步提升公司在抗生素終端製劑技術的實力,豐富公司金品抗生素的產品線,將為公司在抗感染領域的深度發展奠定基礎。

      在與機構交流中,公司2017年在意大利成立的生產銷售透明質酸系列產品的合資企業海寶露頗受關注。

      朱曉剛介紹,目前海寶露已取得了由歐盟認證機構頒發的防藍光透明質酸滴眼液的CE認證證書。目前正在設計生產線,生產設備計劃於2020年年底前完成安裝,2021年將對整個歐盟進行銷售,預計初步能夠銷售18萬支,每支價格為5歐元-6歐元,銷售額預計為90萬歐元-108萬歐元。2021年年初準備報材料出口進入中國,獲得批准後,銷售額將會快速增長。

  (編輯 上官夢露)