智通財經APP獲悉，中泰證券發佈研究報告稱，復星醫藥（600196.SH）首個國產CAR~T獲批，開啓細胞治療商業化元年。預計2021-2023年營業收入分別為361億元、412億元和468億元，同比增長19.11%、14.13%、13.71%;歸母淨利潤分別為44億元、54億元和65億元，同比增長21.46%、20.69%、20.66%。維持“買入”評級。
中泰證券指出，6月22日，公司投資的合營企業復星凱特CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(FKC876，Yescarta)獲批上市，批准文號為“國藥準字S20210019”。
中泰證券主要觀點如下：
臨牀推進高效，拿下首個國產CAR-T。復星凱特的阿基侖賽注射液是國內首個CAR-T產品，適應症為用於成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤(包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL)的治療。復星凱特2017年從Kite Pharma引進CAR-T產品Yescarta的全部技術並獲得在中國大陸、香港和澳門的商業化權利。自引進該產品以來，公司僅用一年多時間完成橋接試驗並提交NDA，展示較高的臨牀推進效率。阿基侖賽的獲批，標誌着國內抗腫瘤療法正式進入細胞治療時代，復星醫藥有望發揮先發優勢，引領國內細胞治療新時代。
淋巴瘤市場空間較大，阿基侖賽療效優異。Yescarta 2020年全球銷售額達到5.63億美元，我國淋巴瘤年新發患者約7.54萬，存在較大的潛在市場空間。阿基侖賽對多種亞型的大B淋巴瘤均展現良好療效。在阿基侖賽三線及以上治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/R iNHL)的ZUMA-5臨牀研究中(N=104)，在中位隨訪17.5個月時，患者ORR達到92%，CR高達76%。在濾泡性淋巴瘤(FL，N=84)和邊緣區淋巴瘤(MZL，N=20)亞組中，ORR分別達到94%和85%，CR達到80%和60%。
產品管線穩步推進，創新藥開始密集收穫。公司目前已獲批阿基侖賽、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗、阿伐曲泊帕等多款生物藥和小分子創新藥，PD-1單抗斯魯利單抗已於今年4月遞交上市申請，並納入優先審評審批程序，貝伐珠單抗、奧匹卡朋、甘精胰島素、賴脯胰島素等也已遞交上市申請，公司創新藥管線梯隊豐富，覆蓋小分子、生物藥、細胞治療等主要治療範式，熱門靶點也實現充分佈局，公司創新藥業務正迎來快速發展階段。
風險提示：外延併購不達預期;新藥研發失敗的風險;化學仿製藥帶量採購降幅和範圍超預期的風險。