集採衝擊波：信立泰淨利潤腰斬
第三批國家帶量採購已進入倒計時，而此前兩次採購帶給傳統仿製藥企業的衝擊仍在發酵。
近日，深圳信立泰藥業股份有限公司（002294.SZ，以下簡稱“信立泰”）核心產品線泰嘉（商品通用名：硫酸氫氯吡格雷片）被曝出裁員的消息。值得注意的是，2019年9月，泰嘉未能獲得第二輪“4+7帶量採購”中標資格。
2020年5月25日，信立泰方面對《中國經營報》記者表示，進入集採後，2019年，氯吡格雷銷售團隊已進行了一些調整：在徵求員工意見前提下，該團隊的部分同事轉入血壓、特藥等團隊；同時在合法合規的前提下，部分人員經協商一致解除勞動合同。目前公司推廣團隊較為穩定，部分人員出現變動屬於正常的人力資源運營管理範疇。
調整架構之外，是信立泰自2019年第三季度以來淨利潤持續下滑的局面。2019年全年及2020年一季度，公司實現的淨利潤均同比減少超過50%。
信立泰方面告訴記者，公司的主要精力正集中於創新產品的推廣及研發；除了藥品，信立泰還積極將主業優勢拓展延伸至器械領域，實現藥械間的戰略協同。
裁員風波
在2018年年報中仍被信立泰視為“核心產品”的泰嘉，2019年年報中該稱號已不復存在。
儘管如此，泰嘉所在的製劑品類2019年毛利率為86.42%，營業收入佔比為84.5%。而據光大證券估算，泰嘉2019年的收入近30億元，屬所有產品中最高。年報顯示，公司2019年的整體營業收入為44.7億元。
公開資料顯示，泰嘉是國內第一款賽諾菲公司抗凝血原研藥波立維的仿製藥。信立泰方面披露，泰嘉是抗血小板凝聚首選藥物、國家二類新藥，其主要規格25mg、75mg均為首家通過一致性評價。過去1年，曾在2018年底獨家中標首批氯吡格雷“4 7帶量採購”的泰嘉在2019年9月第二輪集採中卻因報價太高而出局，其餘3家企業中標。
根據集中採購相關政策，實際中選企業為3家，約定採購量為首年約定採購量計算基數的70%。此外，中選企業為3家的品種，本輪採購週期原則上為2年，採購週期視實際情況可延長1年。這也就意味着，泰嘉在此後的2年～3年時間內只能在剩餘的30%市場份額中尋求業績突破口。
信立泰方面曾在去年11月份對本報記者表示：“泰嘉在渠道方面幾乎全覆蓋，又具規格方面的優勢。就中標與不中標而言，影響有限。”只不過，公司在今年4月11日發佈的2019年年報中坦言，2019年四季度，受聯盟地區藥品集中採購於2020年開始執行的影響，醫院終端備貨、庫存調整，營收和利潤亦有一定下降。
今年4月，第二批集採在多地正式執行。而就在5月19日晚間，網絡上頓時傳出泰嘉裁員的消息，彼時有不少聲音稱如果消息得到證實，也是意料之中的結果。
對此，記者向信立泰方面核實，公司並未表現出否認態度，其稱：“隨着帶量採購在全國迅速推廣落地，藥品的銷售模式已發生了深刻變革，創新產品將成為企業未來的主要方向。基於對行業趨勢的判斷，公司近年來不斷優化銷售團隊、調整架構，構建適合未來創新產品推廣的銷售團隊。”
針對泰嘉，信立泰方面表示，進入集採後，2019年已對團隊進行了相關調整，部分同事轉入血壓、特藥等團隊，部分人員經協商一致解除勞動合同。
事實上，對比2018年及2019年年報可知，信立泰的銷售人員已減少了442人，是人數減少最多的崗位。
淨利潤腰斬
除了裁員，信立泰在過去1年還相繼終止了部分臨牀階段的抗腫瘤生物類似物、抗生素項目。
值得注意的是，信立泰方面曾表示：“創新產品及專利產品或競爭不充分的高門檻仿製藥（如生物類似物）將成為未來企業的主打產品。”對於終止項目包含抗腫瘤生物類似物的原因，信立泰方面僅對記者表示是基於政策、行業、市場情況所做的決定。
只不過，投資者對此更為關心的是終止項目會否存在被出售轉讓的可能。3月10月，信立泰方面回覆稱：“擬終止項目已在不同的臨牀階段，如有適時的機會，公司將會考慮授權或轉讓。”
事實上，信立泰終止上述項目已經導致了2019年的開發支出較2018年末下降1.73億元，研究費用同比增長87.37%至7.63億元，進一步削減了公司淨利潤。
記者查看季度數據發現，信立泰的業績自2019年第三季度開始惡化，第四季度淨利潤為負。2020年一季度，公司實現營業收入8.66億元，同比下降27.13%，淨利潤僅有1.5億元，同比下滑53.33%。信立泰方面解釋稱，這是由於新型冠狀病毒肺炎疫情，產品的醫院准入受到影響，同時醫院門診量急劇下降；另外，受聯盟地區採購招標及價格調整影響，業績有所下降。可見，在集採中“丟標”的副作用仍在發酵。
與此同時，記者留意到2019年上半年，信立泰增加了一筆0.94億元短期借款，這是公司自2009年上市以來首次在短期借款科目上有所反映。2019年，信立泰的短期借款餘額為1.24億元，2020年一季度增加至1.76億元；長期借款從2019年底的1.59億元增加至2020年一季度的2.87億元。
這些負債的增加是否為公司迫於盈利下滑壓力所致？信立泰方面對此予以了否認，其表示公司賬面存在的借款大部分為併購貸款，以及少部分流動資金貸款，並稱適度的財務槓桿有助於提高經營效率，符合公司結構化融資安排，且公司具備較好的償債能力，風險可控。
不可忽略的是，信立泰盈利增加乏力還有眾多新產品仍處於研發階段。公司方面對記者表示，信立泰的主要精力正集中於創新產品的推廣及研發。除信立坦（商品通用名：阿利沙坦酯片）外，目前公司還沒有成功上市的創新藥。光大證券研報指出，估算信立坦2019年的收入為3.5億元。
信立泰方面向記者披露，公司自主研發的抗心衰、降血壓創新藥S086現已進入II期臨牀階段；抗心衰創新藥JK07在美國已獲FDA批准，正在開展I期臨牀試驗，國內也將啓動IND申報工作；兩個2類新藥降壓複方製劑也將陸續進入臨牀；此外在骨科、降糖、抗腫瘤等領域均有創新項目處於不同研發階段。信立泰方面預計，未來每年均有2～3個產品進入IND申報。
求生謀變
在帶量採購中中標，將意味着該企業在市場中佔據更主導的地位，而藥品品種進入帶量採購的前提是通過一致性評價。在線藥學數據庫系統Insight統計，截至5月21日，所有通過/視同通過一致性評價的仿製藥品種數共有271個（涉及865個批准文號）。與之作為對比的是，截至2019年7月30日，僅有230個受理號獲通過，涉及87個品種。隨着政策的深入，企業開展一致性評價工作的積極性也在不斷提高。
另一方面，帶量採購對依賴單品的藥企也造成諸多壓力，部分藥企為求生謀變。
德展健康（000813.SZ）子公司北京嘉林藥業股份有限公司的阿樂（商品通用名：阿託伐他汀片）在2018年底成為首輪集採中標產品之一。在產品大幅降價的情況下，阿樂2019年的營收為17.75億元，同比下滑46.06%，而母公司實現淨利潤3.37億元，同比減少63.79%。在2019年的第二輪帶量採購擴面中，阿樂也未能中選。
華東醫藥（000963.SZ）的卡博平（商品通用名：阿卡波糖片）同樣落標國家第二批藥品集中採購。5月22日，華東醫藥方面在回答投資者提問時表示，今年二季度，阿卡波糖片集採結果在全國陸續落地，銷售端受到一定影響，但阿卡波糖片集採以外的市場（包括基層和社區市場、民營醫院、OTC市場）仍有很大發展空間，公司在基層、院外和零售市場目前仍保持較快增長。
信立泰方面則對記者表示，除了藥品，公司還將積極佈局，把主業優勢拓展延伸至器械領域，實現藥械間的戰略協同。其披露，公司腦支架已進入申報生產階段、左心耳封堵器處於臨牀隨訪階段，以及國外引進的雷帕黴素藥物洗脱球囊、腔靜脈濾器等一系列產品正處於不同的研發階段。2019年，信立泰的醫療器械實現收入6881萬元，同比增長233.53%。