智通財經APP獲悉,華創證券發佈研究報告稱,維持普利製藥(300630.SZ)“強推”評級,預計21-23年歸母淨利潤5.6/7.5/10.01億元,同比增37.4%/34.1%/33.3%,EPS為1.28/1.72/2.29元,PE為43/32/24倍。考慮到公司主業具備長週期30%+持續增長的潛力,以及向創新升級的前景,予21年50-55倍PE,目標區間64-70.4元。
事項:21日,公司發佈公告,注射用鹽酸萬古黴素5g和10g兩個規格獲FDA批准。實際上,公司已於2019年6月獲得了注射用鹽酸萬古黴素500mg和1g兩個規格的FDA批文。此次獲批,意味着公司獲得了美國市場全規格注射用鹽酸萬古黴素的供應能力,有望為公司拓展美國市場帶來積極影響。
華創證券主要觀點如下:
萬古黴素全規格獲批,進一步強化公司該品種美國競爭力。
鹽酸萬古黴首先被禮來公司從土壤中分離出來並完成研製,並於1958年獲得FDA的批准上市。主要用於治療由耐甲氧西林葡萄球菌敏感菌株引起的嚴重感染。根據數據,美國一年的終端用量在2000萬支以上,市場空間較大。此次公司萬古黴素新規格的獲批,有望進一步強化公司該品種在美國市場的競爭力,對公司拓展美國市場帶來積極的影響。
研發投入快速增長疊加新產能持續釋放,國內和海外每年新品種獲批數量有望持續加速。
2021年前三季度,公司研發投入已達到2.04億元,佔總營收的18%。較大的研發投入疊加公司新產能的逐步釋放,該行預計公司國內及海外注射劑新品種的獲批數量也有望在未來2-3年大幅提速。同時,隨着造影劑等市場空間較大的高端產品的落地,新品種給公司帶來的業績拉動力也有望顯著加大。
科研院所合作與承接海外biotech的CDMO並舉,第二增長曲線逐步清晰。
今年三季度,公司相繼公告了與Biotech公司Celsion及中科院高能物理所的戰略合作。該行認為,公司通過與國內頂尖科研院所合作強化自主研發能力,通過承接海外biotech的CDMO項目強化生產製造能力,從而最終實現業務向創新升級的戰略思路正在順利實施。隨着相關事項的逐步落地,該行認為公司的第二增長曲線正逐步清晰,有望在中長期打開更高的成長天花板。
風險提示:產品銷售放量不達預期;產能建設進度不達預期;產品獲批進度不達預期。