美國藥企新冠藥物研發失敗，股價暴跌66%，對手卻大漲！國內有這些追趕者

新冠口服特效藥的成功研發，將成為全球控制疫情的關鍵時點，更將可能成為藥企發展的里程碑事件，因此藥企巨頭們都在進行着一場研發賽跑。

最新情況來看，美國Atea昨天因公佈口服藥臨牀試驗結果不達預期，股價暴跌66%。默沙東口服藥臨牀療效顯著，或將成為第一個吃螃蟹者。另外，還有多家藥企公佈了最新研究進展。

股價暴跌還被下調評級

10月19日，美股Atea暴跌65.96%報13.82美元/股，原因是新冠口服藥臨牀數據結果不理想。

● Atea 是一家生物製藥公司，成立於2012年，總部位於馬薩諸塞州波士頓，2020年在納斯達克上市。

股價暴跌之前，公司表示，其研製的AT-527型口服新冠藥物未能通過一項關鍵的中期測試。

在這項測試中，與服用安慰劑的對照組患者相比，服用AT-527型口服新冠藥物的輕度或中度新冠患者體內的病毒量並未明顯減少。其中三分之二的患者還有低到輕微症狀的風險。

這意味着該藥在治療輕度和中度新冠患者上暫以失敗告終。

不過，在具有潛在健康狀況的高風險患者中，與服用安慰劑對照組相比，服用口服新冠藥物的人羣病毒載量在第7天略有下降。

根據 AT-527的近期研究結果以及不斷髮展的新冠病毒環境，Atea 與羅氏正在評估對全球第3期MORNINGSKY試驗的潛在修改，包括試驗的目標和患者人羣。

Atea目前還沒有商業化產品上市，但擁有多項在研藥物，唯一的收入來源是與羅氏的許可協議。

此前，羅氏以3.5億美元的前期付款和後續里程碑付款，獲得了AT-527在美國以外治療新冠肺炎的市場權益。

當時Atea在一項二期研究中，AT-527獲得了新進展，成功減少了住院新冠病毒患者的病毒複製，並根據研究結果表示，該藥有潛力對抗新冠病毒及其變種。

AT-527如果能成功研發並上市，將會成為Atea公司的里程碑事件。也因此，Atea股價在9月下旬飆漲超60%。

研發數據的不如意，已經基本抹掉了Atea的前期漲幅。為此，摩根大通分析師將Atea的評級從“增持”下調至“中性”，並將其目標價從61美元下調至16美元。

對手大漲

從進展上看，美國默沙東有可能成為口服新冠藥物的第一個吃螃蟹者。也因此，就在Atea暴跌的同時，MERCK漲超3%收於79.49美元/股，一天之內市值漲超59億美元，相當於378億人民幣。

10月1日，默沙東宣佈，其和Ridgeback發開的口服抗病毒藥Molnupiravir對於治療COVID-19安全有效。當時消息一出，萬億巨頭默沙東股價大漲，市值一天內暴漲超過1000億人民幣。

默沙東與Ridgeback宣佈，Molnupiravir治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨牀中期數據顯示，治療組的住院或死亡率為7.3%（28/385），對照組的住院或死亡率為14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%。死亡率方面，治療組沒有死亡，對照組有8例死亡。

作為小分子抗病毒藥物，Molnupiravir的臨牀療效非常顯著，IDMC已經建議默沙東提前終止臨牀研究，以便對照組患者也可以使用Molnupiravir治療。默沙東準備馬上向FDA遞交上市申請，為新冠患者帶來全新治療選擇。

默沙東曾在6月份表示，美國政府同意支付約12億美元購買170萬人份的molnupiravir，前提是該藥被證明有效並得到監管機構的授權。該公司表示，預計最早將於2021年下半年向美國申請molnupiravir的緊急使用授權。

追趕者擴容

除上述兩家巨頭外，近期還有多家藥企公佈新冠口服藥物研究進展。

美國生物技術公司Enanta Pharmaceuticals（ENTA.US）表示，其潛在的治療COVID-19的口服藥物EDP-235在臨牀前研究中顯示出抗病毒活性。

該公司表示，在一項生化分析中，EDP-235抑制了SARS-CoV-2 3CLpro蛋白酶，這種活性在SARS-CoV-2變異體的蛋白酶中保持不變。

該公司指出，候選藥物有效地阻止了SARS-CoV-2在多種細胞模型中的複製，包括人類氣道上皮細胞。另外，EDP-235也被證明在其他人類冠狀病毒中具有強大的抗病毒活性。該潛在藥物還具有良好的體內滲透性，可滲透到多個靶組織，包括肺、腎、肝和心臟。

輝瑞的PF-07321332口服候選藥物也在進行臨牀試驗，這是一種新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，在體外實驗中已經表現出強力的抗新冠病毒活性。

報告顯示，它對新冠病毒以外的其它冠狀病毒也表現出活性，意味着除了治療COVID-19以外，它還有潛力應對未來的冠狀病毒威脅。

除此之外，國內藥企也在追趕。

10月4日，君實生物宣佈，公司將與旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116，雙方將共同承擔VV116在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。

臨牀前研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用，且具有很高的口服生物利用度，將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內的多種抗疫手段的有力互補。

開拓藥業的普克魯胺，也正在開展治療新冠的臨牀試驗。普克魯胺原本是開拓藥業研發的雄激素受體（AR）拮抗劑，用於前列腺癌和脱髮等雄激素相關疾病，後來發現對新冠病毒侵入宿主細胞也有抑制作用。

此前，普克魯胺在巴西的研究者發起的III期臨牀中，針對輕中症非住院患者和重症住院患者均取得了積極的臨牀數據。目前，開拓藥業正在開展針對輕症和重症的全球多中心註冊臨牀。

8月25日，開拓藥業宣佈，與印度尼西亞生物科技公司 Etana Biotechnologies 關於普克魯胺治療新冠在印度尼西亞的商業化達成合作協議。根據協議，開拓藥業將獲得來自Etana的首付款以及里程碑付款。