第三批國家集採落下帷幕不久，國家醫保局正式發佈《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》，2020年國家醫保藥品目錄調整的申報工作已經開始。那麼2020年醫保談判工作如何進行？一直從醫保中獲益的外資藥企又將面臨怎樣的變局？
外企每個新上市藥品都積極進入國家醫保目錄，換句話説醫保基金支撐外企新藥的快速增長。而2017年和2019年國家醫保目錄的大調整，都為外企新藥提供進入國家醫保目錄的寶貴機會。諸多外企產品借勢國家醫保目錄，更有甚者，某藥企一次進入醫保目錄品種是雙位數。
01外企高速增長年代
2009年至2019年外企在中國經歷高速增長的時代，部分企業中國區銷售貢獻超過20%。典型的例子是拜耳的拜瑞妥，其以患者平均花費100元/天的價格上市，當時同類產品一天才幾塊錢。但拜瑞妥上市六個月就進入了2009年國家醫保目錄，改變了市場格局，其競爭對手是多年以後才進的醫保。因此，如果產品能夠改變市場，幫助企業實現高速增長。
02外企政府事務及其業務策略
① 政府事務重要性排前三
眾所周知，外企的政府事務部門屬於CEO直屬的部門，甚至有些政府事務部門領導由CEO兼職，而排位也僅次於銷售部，可見政府事務對企業的貢獻之大。
② 政府事務從職能向業務部門轉變
隨着中國醫改的深入，政府事務的價值凸顯，大部分企業政府事務繼續擴大，名稱也隨之更改為市場準入部，顧名思義，與市場準入相關，從名稱上也可看出從職能部門向業務部門轉變。
③ 醫保快速准入策略是企業的重要戰略
外企新產品上市象徵企業又有一次高速增長的機會，尤其是重磅炸彈的降臨。而新產品的卓越上市也為之稱道，在新產品上市前36個月就已經開始籌備相關工作，市場準入中醫保的准入尤為重要，企業醫保準入年年是重中之重，例如羅氏在去年准入多個產品之後，今年准入目標依然不在少數，其准入的實力和能力遠遠強於國內藥企。
從2019年的醫保目錄常規准入中就可以看出，外企准入超過一半，尤其是中部分藥企准入能力更是驚人，過1年多時間， 2019年新一輪國家醫保目錄調整，諾華共有11個產品成功進入國家醫保目錄，諾華也因此成為新一輪國家醫保目錄調整收穫最多的外資藥企之一。
除借力醫保準入紅利，諾華製藥也正在下沉市場提升創新藥可及性，而基層市場已經成為跨國藥企增長最有活力的區域。IQVIA樣本醫院數據顯示，跨國藥企2018年在二線、三線、四線城市增長率分別高達10.9%、11.9%、8.8%；2019年數字進一步提高，在二線、三線、四線城市增長率分別高達13.8%、15.5%、22.3%。實力相對較弱的大冢製藥在上一輪醫保評審中也准入三藥，其實力令廣大國內藥企渴望不可及。
藉助醫保紅利，快速增長，不僅在核心城市佔據份額，開始藉助醫保準入瞄準基層市場。
2020新政策的出台，外企醫保準入優勢或將生變2020年應該是中國的醫保元年，國家醫療保障局令第1號發佈，《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》公佈，諸多新規則寫入管理辦法。這一壯舉有可能改變中國醫保外企集體狂歡的現狀，外企的醫保準入優勢隨着醫保政策系統完善而終結。
01明確了基本醫療保險用藥管理基本原則
以人民為中心原則，具體體現為切實保障參保人員合理的用藥需求，反映了醫保用藥管理的根本目的。其實，外企就是藉助創新藥優勢，滿足廣大患者用藥需求的訴求，才大舉進入醫保目錄，其實除了罕見病等少數藥物，即使外企新藥不進入醫保目錄，不會降低中國患者的治療水平，這一點或許還需要時間驗證。
醫保基本原則，反映了基本醫療保險盡力而為又量力而行的務實態度，實現用藥保障水平與醫保基金和參保人承受能力相適應。其實，外企藥物價格昂貴，尤其是進入醫保佔據大量醫保基金，這對醫保基金管理、健康運行造成壓力。
02明確了國家《藥品目錄》調整的條件和程序
確定了納入《藥品目錄》的基本條件、不納入《藥品目錄》的範圍、直接調出《藥品目錄》的條件以及可以調出《藥品目錄》的條件，並明確了《藥品目錄》動態調整的機制和程序，在前期探索實踐的基礎上既完善了專家評審、准入談判、公佈結果等目錄調整環節，又創新提出了企業申報、准入競價等機制，確立了除中藥飲片採用專家評審方式外其他藥品採用企業申報、專家評審、談判或准入競價、公佈結果的調整程序，並對談判續約做出了更明確的規定。
醫保準入創新點之一：企業申報，為所有醫藥企業提供公平選擇的機會，以往源於外企藥物循證證據更加充足，外資藥企的准入機會更大，現在“全民”藥企參與，國內製藥企業與外企同一起跑線競爭，無形之中外企的競爭壓力被增大。
醫保準入創新點之二：准入競價，非獨家藥物或過專利期藥物均需要競價，這就為國內企業仿製藥與過專利外企原研藥競爭提供平等機會。而談判准入也是非常值得推廣的，尤其是將外企創新藥物價格壓到全球最低，這位醫保目錄准入管理提供了很好的探索，“達格列淨”的全球最低價就是值得進一步參考。
外企創新藥准入將迎國產創新藥攪局外資企業一直以來都在接受醫保政策帶來的紅利，隨着國產創新制藥企業的崛起，外資企業的紅利期還會一如既往的持續不下嗎？什麼時候結束“狂歡”？估計為期不遠。
主要有幾個因素考慮：
01國內藥企創新藥陸續獲批
目前，國產創新藥企業如雨後春筍，國產創新藥的審批也在加速，在醫保評估中，國產創新藥的優勢不遜於外企。第一個進入國家醫保目錄的PD-1是國產創新藥，信達信迪利單抗，有力的證實國產創新藥的崛起。
02國內藥企的呼聲也逐漸被重視
既往外企壟斷學術領域多年，學術傳播導向和聲音也偏向外企。藉助跨國企業的基因，全球視野和經驗，外資藥企的呼聲更被認可。
2020年醫保調整徵求意見稿提出，藥品新增截止時間為2019年12月31日；照此，大部分國產創新藥無緣此次評審，甚至要等一年以後，喪失了市場先機；此後，部分創新藥企業及行業協會對擬新增藥品截止時間提出了意見建議，國家醫保局認真考慮研究，正式醫保調整政策中，將新藥截止時間從去年底放寬至今年目錄調整方案發布前，即2020年8月17日；對於那些剛剛獲批的創新藥，特別是具有自主知識產權的創新藥，給予更快的准入機會，國內藥企通過行業協會給政策主管部門建議並獲得認可，時間調整為評審材料提交前一天。可見，國內藥企開始逐步認識到溝通的重要性，通過正確途徑建議，而政策主管部門也開重視國內藥企的需求。
中國醫藥創新促進會相關領導表示， “此番體現了醫保真正做到了‘以患者為中心’。醫藥創新的目的，在於滿足患者的藥物需求，而醫保儘快地將創新藥納入其中，不僅提升了患者藥物的可及性，同時也可以讓醫藥創新者在更短的時間內獲得回報，進一步鼓勵醫藥行業創新。”
這次准入時限的調整，進一步彰顯醫保局對創新的鼓勵，有助於完善我國醫保支付政策以及完善我國的醫藥創新生態環境。