從2018年4月30日港交所推出“上市新規”以來，短短兩年時間裏，港股資本市場已成為全球第二大生物科技企業上市中心。此前上市的信達生物、啓明醫療等等股價早已脱離發行價區域，嘉和生物的上市意味着，未盈利生物科技板塊中再添一員猛將。
嘉和生物專注於腫瘤及自身免疫藥物的研發及商業化，產品管線及項目開發管理團隊都頗具實力，而且有多款產品已經處於臨牀開發後期接近實現商業化。智通財經APP觀察到，在未盈利生物科技公司中，研發管線豐富、產品實現或接近商業化的醫藥公司受到資金的青睞。
或許正是因為具備這樣的特質，才獲得包括高瓴資本在內的投資機構看好，就在今年6月份嘉和生物申請上市前夕完成的1.6億美元B輪融資中，原有股東高瓴資本繼續領投，新進入的投資者包括淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際和Cavenham PE等知名機構。
15條產品線，極具競爭力
嘉和生物成立於2007年，公司專注於主要治療領域，以解決在腫瘤、自身免疫以及其他慢性病方面大量未得到滿足的醫療需求。公司在中國設立了三大辦事處及產業基地——上海張江、雲南玉溪和北京辦公室，並在美國南舊金山擁有雙特異性抗體實驗室。嘉和生物目前擁有近400名員工，其中80%為科研人員。
基於一支有實力的科研團隊和長時間的研發積累沉澱，嘉和生物目前擁有一個頗具競爭力的研發管線。招股書顯示，嘉和生物依靠內部自主研發建立了由15款候選抗體藥物組成的豐富產品管線，涉及CDK4/6、HER2、PD-1、TNF-α、VEGF等全球TOP10暢銷藥相關的熱門靶點，在中國具有極大的商業化潛力。
目前，嘉和生物有6款候選藥物在國內市場具有較大的商業潛力，涵蓋已知及新型生物學通路，具體包括：1)GB491(lerociclib) , 有望成為中國治療HR+/HER2-乳腺癌的同類產品中最佳的口服CDK4/6抑制劑;2) GB226(geptanolimab)，一款新型PD-1單抗候選藥物;3)GB221，一款曲妥珠單抗生物類似藥，有望成為前三款面世的用於治療HER2+轉移性乳腺癌(mBC)的國內新型單抗;4) GB242，一款英夫利昔單抗生物類似藥;5) GB223，一款前景廣闊的核因子kappaB配體的受體啓動劑(RANKL)單抗候選藥物;6)GB492，一款干擾素基因蛋白(STING)激動劑，預期與GB226結合使用對治療實體瘤具積極協同效應，亦是國內一款首創新藥。
以GB491(lerociclib)為例，其相比當前已上市的CDK4/6抑制劑展示出了更好的安全性和耐受性，特別是在降低中性粒細胞減少症方面具有優勢。目前新輔助和轉移性的亞洲HR+/HER2-乳腺癌患者，尤其是中度及高危患者，需要的治療持續時間長，因此對耐受性的要求更高，GB491的良好安全性可以改善患者體驗，降低隨訪和抽血次數，減輕病院負擔，滿足了患者及醫院兩方面的醫療需求。
CDK4/6抑制劑革新了佔乳腺癌75%左右的HR+/HER2-亞型人羣的治療方案，禮來abemaciclib近期更是首次在臨牀試驗中證實可降低高風險HR+/HER2-早期乳腺癌患者的復發風險，進一步提升CDK4/6抑制劑在乳腺癌中的臨牀治療地位，GB491也由此展現出了巨大的市場潛力。
一體化製藥平台，商業化潛力巨大
除了具備豐富的研發管線外，嘉和生物還打造出了一個具備較強技術壁壘的全面一體化的生物製藥平台。
嘉和生物的一體化生物製藥平台涵蓋探索、研究、臨牀開發、CMC(化學、製造及控制)以及業務拓展等所有關鍵藥物開發功能，可以通過在開發過程早期發現並解決潛在的CMC及臨牀門檻管理藥物開發的風險，從而專注於最有潛力產生臨牀效果及商業可行藥物的分子研究。
智通財經APP觀察到，在發現及研究階段，嘉和生物的研發程序始於策略靶標識別及篩選，專注於具有可靠或高臨牀受益潛力的靶標，一經識別將全力利用上海及舊金山的研究中心，推進協同搜索及研究工作。在臨牀開發階段，相關團隊成員各自在中國的職業生涯中對於60多項IND申請及22項NDA的提交，以及16款產品的成功獲批及發佈起重要作用。業務發展階段，公司開發出一套主動而系統化方法來評估資產已獲得許可機會，尤其是專注既可補充現有藥物管線並彼此具有協同效應的候選藥物。在化學、生產及控制階段，公司在上海擁有強大的CMC能力，為公司及合作伙伴就20多款抗體向國家藥監局提交的IND申請及/或計劃向美國食藥監局提交的IND申請提供了支持。
嘉和生物在雲南玉溪擁有可商業化的製造能力，質量卓越及成本效益更高，擁有濃縮補料分批培養基灌流培養技術，與傳統技術相比，可產生更高的滴定率及產率，推動行業範圍上限。根據灼識諮詢報告，濃縮分批補料及灌裝技術的產出率是分批補料技術的5到10倍，相同產出下，可節省40%以上的固定成本。
除卻平均具備15年行業經驗的核心管理團隊成員之外，目前公司正在組建內部商業化團隊，用來支持前兩至三款獲批的藥物資產(包括GB226)的上市，預計於2021年下半年推出該等藥物資產。短期內，公司計劃招聘管理人才，致力於PD-1及乳腺癌藥品的商業化，計劃於2021年前將內部商業化團隊拓展至150至300人，涵蓋主要城市的一線醫院，同時向低線城市滲透。另外還將與國際生物製藥公司建立戰略或作關係，擴大全球佈局。
綜上，從當前產品管線來看，嘉和生物在短期內有六款市場前景廣闊的候選藥物，其中包括3款產品即將商業化。灼識諮詢研究報告顯示，嘉和生物開發的三大腫瘤靶標相關藥物的中國市場規模到2030年預計將逾千億元人民幣。此外，灼識諮詢還指，估計到2030年GB491(mBC療法)和GB492(STING激動劑)在中國市場規模將分別達到105億元和40億元。
長期看，嘉和生物擁有高度一體化的生物製藥技術平台，且長期專注於腫瘤和自身免疫疾病領域，擁有持續發現新項目的自我造血能力，發展後勁同樣值得看好。從各大投資機構紛至沓來可見一斑。