安徽省集採首次對準化學發光試劑,引起行業強烈震動,分子診斷領域或不可倖免。集採降本,倒逼企業加強創新乃大勢所趨。缺乏核心競爭力的企業會逐漸出局,剩下的頭部企業,市場上則會呈現寡頭效應。
之江生物於2020年11月進入國家工信部第二批專精特新”小巨人”企業名單,作為體外診斷-分子診斷細分賽道里的領軍企業,之江生物主營分子診斷及儀器設備的研發、生產和銷售。
截至目前,公司共有400多項產品,已形成20大系列,公司研製的核酸檢測試劑在手足口病、甲型 H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中東呼吸綜合徵(MERS-CoV)、寨卡病毒、新冠肺炎等方面得到廣泛應用。
據公開數據,截至2020年末,公司核酸檢測試劑盒收入佔比近6成,為公司主要收入來源。但真正帶領公司業績起飛的產品是新冠核酸檢測試劑。
業績持續性待考
疫情發生前,之江生物業績增幅尚且穩定,不過卻也表現出下滑勢頭,公司毛利率、淨利率、ROE在2019年不同程度的下滑。
由於疫情的發生時,短時間的需求激增,新冠檢測產品呈爆發式增長。而公司作為國內首批獲批新冠檢測試劑的企業之一——公司新冠病毒核酸檢測產品2020年1月26日獲批——新冠核酸試劑產品大範圍推向市場,扭轉了公司業績下滑的困境。
2020全年公司核酸檢測試劑盒生產近7100萬人份,銷售6540.77萬人份,可謂是即產即銷。公司核酸檢測試劑盒銷量增長7.5倍,提取試劑盒增長9.8倍,自產分子診斷儀器增長近13倍。與此同時,公司這一年ROE暴增至90%以上,淨利率也遠超此前達到了45.42%。不過公司毛利率卻並沒有提升,反而下滑了1.5各百分點。
值得一提的是,首批獲批新冠病毒核酸檢測的其他3個產品分別是華大基因(300676,股吧)、華大智造、上海捷諾生物;此外,僅兩天之後(即2020年1月28日)聖湘生物的試劑盒也獲批上市。
據瞭解,聖湘生物擁有試劑、儀器,還有檢測服務,新冠檢測產品呈爆發式增長,公司2020年核酸檢測試劑銷量1.89億,同比增長7.6倍,設備銷量2817台,同比增長41倍多。看來,最大贏家另有其人吶。
國內市場競爭激烈。之江生物2021年上半年毛利率、淨利率同比分別下滑9個百分點。據近日之江生物發佈2021年上半年業績公告,當期公司實現營收9.07億元,同比增長10.79%,而公司當期淨利潤同比下降9.59%錄得3.87億元;扣非淨利潤3.88億元,同比下降9.32%。
對此,之江生物表示,由於新型冠狀病毒檢測試劑集採,公司對應產品毛利下降。近日在互動易上,之江生物回答投資者提問,公司已參與多個地方政府的集採項目。另外,公司當期ROE減少41.01個百分點,扣除非經常性損益後的ROE減少40.93個百分點,是由於2021年1月份IPO發行新股,股本及資本公積增加所致。
產品可替代,疊加集採,毛利率勢必走低;以及新冠檢測終會因疫苗的大範圍使用和疫情的有效控制,未來需求或有所下降,對新冠檢測試劑廠商而言,業績持續性待考。
另外,之江生物境外收入佔比明顯提升,截至2020年佔比22.64%;而明德生物、碩世生物、樂普醫療、萬孚生物等多家公司相關新冠檢測產品也已通過認證可在歐洲國家銷售。新冠試劑出口市場競爭激烈。
與此同時,公司還要在國際市場上與羅氏、雅培、丹納赫、西門子公司等一同競爭,據悉,四家佔據全球診斷試劑50%的市場份額,2020年四家公司診斷試劑銷售額超過300億美元。
對之江生物而言,要未雨綢繆足以應對諸多不確定性。
據和訊SGI指數,之江生物最新的和訊SGI指數得分為84分,相較之下分值微降。主要因為當期公司經營活動產生的現金流量淨額同比降低77.19%錄得1.13億元,上年同期為4.94億元。
查閲2021年上半年業績公告發現,公司當期購買商品、接受勞務支付的現金及支付的各項税費同比增加,從而導致經營活動產生的現金流量淨額同步減少。
再來看公司當期三項費用增加。對此,之江生物表示,上半年公司加大了市場開拓,銷售人員薪酬及產品運輸費亦有所增加。另外,管理費用增加系薪酬、辦公費增加及上市酒會費用支出所致,公司2021年1月在科創板上市。
多條線佈局能否彌補業績短板?
2021年上半年,公司增加研發投入,佔營收比增加1.61個百分點。此外,報告期內試驗實驗費以及研發材料費等增加,研發投入較上年同期增長99.94%。
此外,之江生物當期最新BVD創新指數得分增長至61分,前值為60.71。可見公司注重技術創新及研發投入。
據公司公告,目前,公司除了已經上市的新冠檢測試劑可以有效檢出印度和南非變異病毒,可保證新冠病毒核酸檢測試劑的準確性和靈敏性,同時近期新開發的變異檢測試劑可鑑別診斷變異毒株的類型,原有業務有序進行。
此外,公司開發的新冠與流感的聯檢試劑盒新項目已經開發完成,目前正在註冊申報中,而相關聯檢產品的項目也在有序推進。據瞭解,公司與復宏漢霖、三優生物合作開發的新冠肺炎全人源抗體藥物項目正在有序推進中。
數據顯示,2021年1-6月,我國主要診斷試劑產品出口額達到470億元,其中HS編碼30021500的產品(主要為新冠抗原、抗體診斷試劑產品)出口貨值為425億元,HS編碼38220090的產品(主要為新冠核酸檢測試劑產品)出口貨值約46億元。出口需求大,將成為包括之江生物在內的試劑診斷出口廠商擴展海外市場的契機。
另外,公司目前在磁珠提取、自動化設備、流水線、高通量測序、分子POCT等研發方向都有相應佈局。截至2021上半年,公司已取得 III 類醫療器械註冊證36項,為國內分子診斷領域III類註冊證書最全的企業之一。
體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個細分領域,其中分子診斷、生化診斷、免疫診斷是目前體外診斷主要的三大領域。
之江生物佈局進入分子POCT領域能取得多大的成效,且看後續。據悉,POCT是一類極具潛力的檢測技術,具有快速簡便,效率高,成本低等優點。