新京報訊（記者 張秀蘭）3月11日，國家衞健委發佈消息，經研究，國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定，在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。消息一出，同花順84只新冠檢測概念股中，79只上漲，蘭衞醫學、可孚醫療、萬孚生物、奧泰生物、博拓生物等14只股票漲停。
國家藥監局官網信息顯示，截至今年1月初，國內共有69個新冠病毒檢測產品獲批，深圳華大因源醫藥科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCov）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法，2021年11月獲批）、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCov）抗原檢測試劑盒（乳膠法，2021年11月獲批）、廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCov）抗原檢測試劑盒（膠體金法，2021年11月獲批）3款抗原檢測產品獲批，均用於新型冠狀病毒感染肺炎疑似人羣口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測，一般用於急性感染期，即疑似人羣出現症狀7天之內的樣本檢測，不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷。產品適用範圍/預期用途顯示，應由經專業培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用。華大因源工作人員此前也對新京報記者表示，上述檢測產品建議在醫療機構使用。
此外，東方生物、聖湘生物、熱景生物、萬孚生物、基蛋生物、博拓生物、達安基因、亞輝龍、迪安診斷等十家企業的新冠病毒抗原自測試劑盒已在國外獲批。其中，萬孚生物2021年11月在投資者互動平台表示，其研發的新冠病毒抗原自測試劑盒在歐洲、亞洲、拉美等多個國家和地區上市銷售。當年前三季度，新冠業務實現收入約為8億元，大部分來源於海外市場。達安基因在2021年12月表示，全資子公司中山生物工程有限公司用於自測的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）IgM-IgG抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）已出口海外。今年1月，亞輝龍也發佈公告，自主研發、生產的新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）取得歐盟CE證書。
校對 盧茜