「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，洞察創投新趨勢。
醫線週報，為你挑選過去一週（3.19~3.25）最值得關注的「醫線」新聞
整理 | 吳中雪Part.1
一週投融資本週全球醫療健康領域融資事件共28起，其中國內22起，國外6起。據睿獸分析不完全統計，本週國內醫療融資金額總計超85億人民幣，海外融資金額總計超2.85億美元。
本週國內融資超1億人民幣的公司信息如下：
凱萊譜是一家精準醫療檢測技術服務提供商，致力於臨牀質譜技術在中國的推廣與應用。用更精準的檢測技術，助推精準醫療在中國的實施。目前設立杭州、上海和北京三個質譜中心實驗室，提供包括臨牀研究與健康管理、代謝組學、應用開發、Pharma CRO以及環境毒理檢測等多種質譜檢測技術服務，滿足不同類型客户需求。
億高微波是一家微波治療儀研發商，專注於醫療器械中的治療、理療領域，旗下產品有半導體激光治療儀、LED紅藍光治療儀等，其中微波治療儀可廣泛用於肝癌、肺癌、子宮肌瘤、脾亢等疾病的治療。
雅途生物成立於2004年，是一家生物醫藥及生物化工技術研發商，公司立足於以新藥開發研究、重大藥物產品的工藝改進和藥物結構分析、藥物的質量研究、質量標準的制定為主要研究方向，涉及抗腫瘤藥物、抗感染藥物、心血管藥物、免疫系統藥物等領域。
舶望製藥致力於開發新一代 RNAi 藥物。舶望製藥由數位擁有 RNAi 藥物深度開發經驗的科學家歸國後創立。團隊在 Bioinformatics 和核酸序列設計、化學修飾、GalNAc 偶聯技術、肝臟外遞送技術開發、寡聚核酸 CMC 等 RNAi 藥物開發的全流程環節擁有豐富經驗，將藉助新一代的藥物設計程序、開發思路，拓展 RNAi 療法的開發適應症，填補國內從事 RNAi 藥物研發這一領域的空白。
首藥控股是一家腫瘤及糖尿病藥品研發商，由市、區兩級政府共同參股的混合所有制企業，主要從事小分子抗腫瘤靶向藥、糖尿病新藥的研發與生產業務。
萬東醫療始於1955年，專業從事影像類醫療器械的研發、製造、生產，及影像診斷服務，1997在上海證券交易所成功上市，是全國醫用診斷Ｘ線機生產企業中的首家上市企業。
瑞爾齒科是一家高端口腔醫療連鎖機構，致力於為國內中產階層和外籍人士提供專業、國際化的口腔醫療服務。
何氏眼科是一家眼科醫療機構，旗下擁有瀋陽何氏眼科醫院、大連何氏眼科醫院等醫療機構，同時開辦多家何氏眼鏡連鎖店以及大連醫科大學何氏眼科研究院。通過開設白內障專科、青光眼專科、眼表與角膜疾病專科等科室，自建中西醫結合診療體系，為用户提供眼科醫療服務。
齊禾生科是一家基因組編輯技術研發商，專注於開發獨立自主可控的新型基因組編輯技術，並探索其在生物育種等各領域的應用。
正雅齒科是一個專注從事數字化口腔正畸技術服務和隱形矯治產品研發的公司，依託上海交通大學、西安交通大學和同濟大學口腔醫學院、華西口腔醫學院等研究機構，開發出具有自主知識產權的Smartee正雅隱形正畸技術。
瑞科生物是一家重大疾病基因工程疫苗研發商，致力於重大疾病基因工程疫苗的研發創新和產業化，擁有蛋白質工程和新佐劑技術創新研發技術平台。瑞科生物目前已有HPV系列疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、結核病疫苗、重組新冠疫苗等為代表的多條市場容量百億級別產品線並分別處在不同研發階段。
國外融資情況如下：
數據來源：睿獸分析
Part.2
一週政策動向國家藥監局已批准17個新冠病毒抗原檢測試劑
3月19日，NMPA官網發佈《國家藥監局已批准17個新冠病毒抗原檢測試劑》公告。公告稱，3月18日，經國家藥監局審查，批准3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，NMPA已批准17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。（NMPA）
新冠病毒抗原檢測臨時納入醫保
3月21日，國家醫保局發佈《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》，通知要求各省級醫療保障部門要綜合考慮疫情防控需要、本地區醫保基金支付能力，按照科學精準、積極穩妥、風險可控的原則，及時調整優化醫保相關政策。按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。參保人在定點基層醫療機構發生的相關費用按統籌地區現行規定支付，在定點零售藥店購買檢測試劑的費用，可使用個人賬户支付。
輝瑞新冠口服藥Paxlovid納入醫保支付範圍
3月21日，國家醫保局發佈《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》，通知提到，將輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）納入醫保支付範圍。（國家醫保局）
醫療器械生產和經營新規出台 強化對醫療器械註冊人監督管理
近日，市場監管總局發佈修訂後的《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》，自5月1日起施行。《辦法》提到，落實最嚴格的監管要求。強化對醫療器械註冊人的監督管理，明確註冊人和受託生產企業雙方責任，將委託生產管理有關要求納入質量管理體系，並進一步完善了醫療器械生產環節的檢查職責、檢查方式、結果處置、調查取證等監管要求。完善經營環節銷售、運輸、貯存等方面管理要求，細化進貨查驗、銷售記錄等追溯管理相關規定，強化註冊人、備案人銷售其註冊、備案的醫療器械的質量安全責任。（市場監管總局）
Part.3
大公司&大事件和元生物正式登陸科創板，上市首日漲幅超65%
3月22日，和元生物技術（上海）股份有限公司在上海證券交易所科創板正式掛牌上市，就二級市場表現而言，和元生物上市首日取得“開門紅”成績，截至22日收盤，和元生物報21.91元/股，漲幅超65%，總市值達108億元。
和元生物成立於2013年，是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司，專注於為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研製、基因功能研究等CRO服務，以及為基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨牀樣品GMP生產等CDMO服務。
榮昌生物科創板IPO開啓申購
3月20日，榮昌生物發佈《首次公開發行股票並在科創板上市發行公告》。本次公開發行股票數量約為5443萬股，發行後公司總共股本約為5.44億股。發行價格為48元/股，將於2022年3月22日進行網上申購。預計發行人募集資金總額約為26.12億元。（企業公告）
瑞科生物於港交所招股 每股定價24.8港元
3月21日，瑞科生物正式於港交所招股，每股定價24.8港元，一手入場費12524.97港元，招股時間為3月21-24日，有望成為港交所HPV第一股。瑞科生物是一家創新型疫苗公司，擁有高價值疫苗組合，並由自主研發的技術所驅動，主要專注於HPV候選疫苗的研發。（新浪醫藥新聞）
海創藥業IPO擬公開發行2476萬股 3月25日初步詢價
21日，海創藥業公佈首次公開發行股票並在科創板上市發行安排及初步詢價公告，此次擬公開發行股份2476萬股，約佔此次公開發行後總股本的25.01%。初步詢價時間為3月25日9:30-15:00。網上申購的時間為2022年3月30日9:30-11:30、13:00-15:00。網下申購時間為3月30日9:30-15:00。（企業公告）
步長製藥擬設立一家全資子公司及兩家控股子公司
21日，步長製藥發佈公告稱，公司擬對外投資設立一家全資子公司及兩家控股子公司，其中，公司擬出資1000萬元，設立全資子公司“北京步長大廈物業運營有限公司”。公司控股子公司湖南眾測生物科技有限公司擬出資1000萬元，設立湖南眾測的全資子公司“長沙眾測生物科技有限公司”。公司擬出資80萬元，與他方共同設立控股子公司“步長健康產業（西安）有限責任公司”。（企業公告）
Part.4
新產品&新技術賽諾菲抗心律失常創新藥物邁達龍®在華上市
19日，賽諾菲中國宣佈旗下抗心律失常藥物邁達龍®鹽酸決奈達隆片正式在中國上市，用於有陣發性或持續性心房顫動病史的竇性心律患者，減少因心房顫動住院的風險。（新浪醫藥新聞）
FDA批准首款創新GABA受體別構調節劑上市
19日，MarinusPharmaceuticals宣佈，FDA已批准Ztalmy口服混懸劑上市，在兩歲以上的患者中，用於治療與細胞週期蛋白依賴性激酶樣5缺乏症相關的癲癇發作。Ztalmy是一款神經活性類固醇，可作為GABAA受體的陽性別構調節劑，這是首款獲得FDA批准針對這一患者羣體的療法。（藥明康德）
百時美施貴寶斥資超10億美元開發“合成致死”抗癌療法
3月22日，Volastra Therapeutics宣佈，與百時美施貴寶達成研發合作，利用Volastra基於探索染色體不穩定性的藥物發現平台，發現與染色體不穩定性相關的合成致死藥物靶點。根據合作協議，Volastra將負責針對未公開的靶點進行一系列研發活動，直至選定開發候選療法。百時美施貴寶將負責後續開發、監管和商業化活動。Volastra將獲得3000萬美元的前期付款，並有資格獲得高達11億美元的里程碑付款。（藥明康德）
復宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲批上市
3月24日，NMPA發佈的最新批件顯示，復宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲批上市，用於經過標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衞星不穩定型實體瘤，這也是第 7 款國產PD-1單抗。（NMPA）
沃森生物二價HPV疫苗正式獲批
3月24日，NMPA官網顯示，沃森生物控股子公司澤潤生物自主研發的重組人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫苗（酵母）已獲批上市，成為第二款獲批上市的國產二價HPV疫苗。（NMPA）
《科學》揭示全新防禦機制：腸道先天就有免疫記憶
先天免疫系統對於調節宿主-微生物相互作用，尤其是防止病原體侵入黏膜發揮着至關重要的作用。在一項發表於《科學》雜誌的研究中，巴斯德研究所和法國國立健康和醫藥研究院（INSERM）的科學家使用腸道感染模型發現，先天效應細胞（3型天然淋巴細胞）不僅在感染的早期階段發揮作用，而且還可以通過訓練形成一種先天的免疫記憶，從而保護宿主不會再次遭受感染。（學術經緯）
《Science Trans Med 》： 急性髓系白血病治療發現全新靶點和治療思路
2022年3月，美國辛辛那提兒童醫院的 Daniel T. Starczynowski 教授團隊在 Science Translational Medicine 上發表題為 Blocking UBE2N abrogates oncogenic immune signaling in acute myeloid leukemia 的文章。論文顯示急性髓系白血病的腫瘤幹細胞具有異常的先天免疫信號活性，而泛素化連接酶UBE2N是維持這種信號的關鍵分子，多種亞型的急性髓系白血病細胞生長都依賴這個基因。更重要的是，篩選出的UBE2N抑制劑能顯著降低酶的活性，並且控制癌細胞的生長。這項研究揭示了調控急性髓系白血病的一個重要信號通路，併為這類疾病的治療提供了全新的靶點和思路。（兒童腫瘤前沿）
Part.5
言論&數據中國最新癌症統計數據出爐！肺癌死亡率仍居首位
最近，中國國家癌症中心發佈了2016年我國癌症發病率和死亡率的統計數據。這項高質量數據分析為我國癌症特徵的研究提供了最新最詳細的流行病學資料。
總體來看，我國2016年估計新發癌症病例數為406.40萬例，其中肺癌是男性最常見的癌症，約佔男性癌症總數的24.6%，其次為肝癌、胃癌、結直腸癌和食管癌。
女性中乳腺癌是最常見的類型，佔所有新發癌症的16.72%，其次是肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌和胃癌。這五種癌症佔女性癌症死亡總數的56.11%。
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