2021-09-02日美迪西（688202）發佈公告稱：浙商證券、匯添富基金、浙商證券、華夏久盈、浙商證券、國投瑞銀、浙商證券、工銀瑞信於2021-08-13日調研我司，本次調研由董事會秘書 王國林,證券辦公室 薛超,卓楠,翁少凡負責接待。
本次調研主要內容：
一、公司介紹環節美迪西成立於2004年,位於上海張江高科技園區、上海浦東川沙經濟園區和南匯凱龍商務園區,是一家專業的生物醫藥臨牀前綜合研發服務CRO公司,致力於為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。公司服務涵蓋醫藥臨牀前新藥研究的全過程,主要包括三大業務板塊--藥物發現、藥學研究及臨牀前研究。2021年1-6月,公司實現營業收入48,504.48萬元,同比增長86.26%。受益於持續增長的國內外藥物研發景氣度,公司管理團隊緊緊圍繞董事會確定的年度經營目標,堅持同步提升研發服務能力和市場拓展能力。自2020年以來公司持續加大藥物研發新技術的投入,提高研發團隊專業能力、效率和質量,夯實臨牀前一體化綜合服務優勢,不斷提升的研發服務能力贏得客户高度認可,推動市場訂單保持高速增長。同時,公司繼續深化國內商務拓展網絡,加大海外商務團隊建設,2021年1-6月公司新簽訂單10.26億元,新簽訂單增長率達93.64%,持續高增長的客户需求為業績增長提供保障,並反向拉動研發服務能力的提升。2021年1-6月,公司實現歸屬於上市公司股東的淨利潤和歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤分別為11,310.33萬元和10,968.56萬元,同比增長分別為142.29%和150.14%。淨利潤增長的主要原因系公司充足的訂單儲備、良好的業務結構和持續迭代的研發服務能力,為公司良性發展提供有力支撐。報告期公司繼續強化各項提質增效措施的執行,進一步鞏固運營管理成果和競爭優勢。2021年上半年公司整體發展態勢良好,主營業務穩步發展。
二、問答環節
1、 問題:毛利率提升較快的原因?回答:公司2021年上半年的主營業務毛利率為45.67%,較上年同期增加8.35個百分點。主要是公司充足的訂單儲備、良好的業務結構和持續迭代的研發服務能力,為公司良性發展提供有力支撐,充足的訂單儲備促進產能利用率和人員效率進一步提升。公司繼續強化各項提質增效措施的執行,進一步鞏固運營管理成果和競爭優勢。
2、 問題:公司最新的產能利用和釋放情況?回答:目前公司擁有7.38萬平方米的研發實驗室,其中已投入使用的實驗室面積為4.76萬平方米,正在建設的實驗室位於上海凱龍南匯商務園區,面積為2.62萬平方米。目前按照公司的戰略規劃和業務發展情況,正在逐步建設並投入使用。
3、 問題:中美雙報收入佔比提升的原因?回答:公司通過了中國NMPA的GLP認證,同時達到美國FDA的標準,為國內少數能夠符合中美雙報標準的GLP研究機構。近年來,隨着公司參與的按照中美雙報標準要求的項目不斷增加,中美雙報項目對收入的貢獻穩步上升,公司中美雙報項目的研究經驗不斷累積,已經成為公司獲取創新藥客户的競爭優勢之一。2021年上半年,按照中美雙報標準要求進行的項目收入為11,641.86萬元,佔公司主營業務收入的24.04%。
4、 問題:現金流增速不及業務增長水平的原因?回答:公司2021年上半年經營活動產生的現金流量增速低於淨利潤增速的主要原因是:(1)上年同期經營活動現金流量淨額高於淨利潤主要受以下兩點影響:①部分客户應在2019年支付的項目款延遲至2020年上半年;②2020年上半年收到政府撥付的"2019上海市戰略性新興產業發展專項資金"1,170萬元;(2)隨着客户結構的優化,報告期來自優質客户的收入佔比提高,按照公司既定的信用政策,優質客户匹配更長的信用期,由此帶來階段性回款延後;(3)報告期為購買和提前鎖定實驗動物支付的款項大幅增加,由此帶來經營活動現金流出高於主營業務成本。
5、 問題:CDE發佈的《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》的徵求意見稿對CRO這個賽道的影響?回答:該指導原則強調抗腫瘤藥物研發貫徹以臨牀價值為導向,以患者為核心的研發理念,促進抗腫瘤藥科學有序的開發,可以推動醫藥企業和其他新藥研發機構更加理性地專注自己的研究方向,有助於引領行業高質量發展。相關政策的推出是未來醫藥創新產業更加規範化的必經之路,符合公司對未來行業整體發展趨勢的判斷。公司作為國內主要的一站式生物醫藥臨牀前研發服務CRO之一,具備全面的臨牀前新藥研發服務能力,能夠為客户提供按照中美雙報標準進行臨牀前試驗服務。公司將持續推進和完善研發技術平台,吸引更多大型製藥企業與生物技術公司客户,助力更多有臨牀價值的新藥研發。
6、 問題:公司如何增加客户的粘性?回答:公司業務範圍涵蓋化學藥、生物藥及中藥天然藥物,所提供的綜合服務能以優質、高效的項目管理和成熟的綜合技術平台,保障客户研發項目順利完成。公司充分利用各類業務協同效應以及綜合服務優勢,完成新藥研發項目從先導化合物篩選至臨牀前試驗階段工作,憑藉一體化的綜合服務能力全面滿足客户不同需求,增加客户粘性。
7、 問題:公司人員招聘計劃是否能夠滿足公司的需求?回答:為滿足日益增長的業務需求,公司同步配置了專業技術人才,截至2021年6月末,藥物發現板塊擁有研發人員780人,同比增長27.45%;藥學研究板塊擁有研發人員302人,同比增長32.46%;臨牀前研究板塊擁有研發人員602人,同比增長48.28%。CRO是人才密集型行業,公司很重視人才隊伍的建設,公司的人員招聘計劃會與公司業務的增長和發展情況相匹配進行合理配置,以保障未來業務的發展以及項目實施。
8、 問題:公司保持快速發展的原因是什麼?回答:2021年上半年,受益於持續增長的國內外藥物研發景氣度,公司管理團隊緊緊圍繞董事會確定的年度經營目標,堅持同步提升研發服務能力和市場拓展能力,經營業績實現穩步增長。自2020年以來公司持續加大藥物研發新技術的投入,提高研發團隊專業能力、效率和質量,夯實臨牀前一體化綜合服務優勢,不斷提升的研發服務能力贏得客户高度認可,推動市場訂單保持高速增長。同時,公司繼續深化國內商務拓展網絡,加大海外商務團隊建設,2021年1-6月公司新簽訂單10.26億元,新簽訂單增長率達93.64%,持續高增長的客户需求為業績增長提供保障,並反向拉動研發服務能力的提升。
9、 問題:淨利率較去年有大幅提升的原因?回答:公司2021年上半年的淨利率為23.82%,較上年同期增加5.26個百分點,較2020年下半年環比增加2.64個百分點。主要是公司訂單結構和業務結構持續優化,充足的訂單儲備促進產能利用率和人員效率進一步提升,公司在有序推進新實驗室的建設和投入使用的同時,通過改善和優化管理流程,提高了實驗室和設備利用率,規模化效應逐步體現。
10、 問題:公司目前在基因治療方面的佈局?回答:研發和技術創新是公司賴以生存和發展的基礎,是公司核心競爭力的集中體現。公司將在現有自主核心技術的基礎上,加快研究開發關鍵性、前瞻性、突破性技術。公司將持續推進完善新型生物技術藥物(包括幹細胞、CAR-T細胞、ADC藥物、溶瘤病毒等基因治療產品以及mRNA疫苗等)生物分析技術及臨牀前有效性、安全性評價技術平台的建設,增強公司的技術創新能力。
11、 問題:公司大分子藥物研發方面有什麼佈局?回答:在生物大分子藥物研究領域,公司目前主要以臨牀前研究為主。生物藥作為藥物創新發展的重要方向,也是公司未來一體化發展的主要方向。未來公司圍繞臨牀前研究一體化策略,將持續深化融合發展,將目前的一體化優勢從化學藥延伸至生物藥領域,進行橫向擴張。
12、 問題:公司在CDMO方面的規劃情況?回答:公司的藥學研究服務包括原料藥研究服務和製劑研究服務,目前尚處在實驗室研究階段。CDMO/CMO是公司未來努力重點擴張的方向。公司計劃擴展CDMO服務量級,通過自身建設或併購,建立符合GMP標準的規模化生產基地。
13、 問題:新簽訂單中,三大板塊的增速是多少?回答:2021年1-6月公司新簽訂單10.26億元,新簽訂單增長率達93.64%。其中藥物發現新簽訂單3.21億元,同比增長106.78%;藥學研究新簽訂單1.55億元,同比增長53.29%;臨牀前研究新簽訂單5.50億元,同比增長101.14%。
14、 問題:公司的客户中比較知名的大藥企,創新藥企業有哪些?回答:國內客户:恆瑞醫藥、揚子江藥業、白雲山集團、上海醫藥集團、華北製藥等著名大型藥企;百奧泰、信達生物、微芯生物、澤璟製藥等眾多新興的知名創新生物醫藥技術企業。國際客户:海外客户覆蓋了美國、歐洲、日本、韓國等地區,至今已積累了眾多國際知名醫藥企業及科研機構客户,包括武田製藥(Takeda)、強生製藥(Johnson&Johnson)、葛蘭素史克(GSK)、羅氏製藥(Roche)、吉利德科學公司(Gilead)、默克製藥(EMDMillipore)等。
15、 問題:公司訂單需求這麼旺盛的原因?回答:公司專注於臨牀前一體化研究服務,圍繞藥物發現、藥學研究和臨牀前研究三大業板塊,持續投入及拓展客户,報告期內CRO行業景氣度持續向好,公司競爭優勢和品牌效應逐步顯現,客户開拓能力和訂單承接能力同步提升,同時公司持續加強技術平台和人才隊伍建設,增強研發服務能力,提升運營效率,客户和市場對公司研發服務能力的認可度持續提升。2021年1-6月公司新簽訂單10.26億元,新簽訂單增長率達93.64%,充足的訂單為未來的發展奠定良好基礎。
16、 問題:相比同行企業,公司的競爭優勢在哪裏?回答:公司的競爭優勢主要在於公司擁有從藥物篩選到IND申報的臨牀前一體化新藥研發能力及豐富的研發經驗;在免疫腫瘤藥物、抗體及抗體藥物偶聯物研發領域具有相對優勢;專業人才團隊優勢;研究質量控制體系達到國際標準;公司擁有優質的客户羣和良好的行業口碑。
17、 問題:公司是怎麼看行業未來的發展?回答:中國的CRO行業是近二十年來才發展起來的新興行業,目前國內CRO行業整體呈現多、小、散的格局,行業集中度相對較低。在國內醫藥政策鼓勵由仿製藥向創新藥發展、國內監管水平向國際接軌,吸引國際醫藥研發需求轉移的大背景下,國內CRO市場規模快速擴大。此外,我國醫藥行業正處於向自主創新發展的黃金時期,醫藥研發投入持續增加,未來隨着國內對創新藥研發的需求加速釋放,CRO行業將迎來持續增長的行業發展黃金機遇。
18、 問題:公司商務團隊的配置情況?回答:公司前瞻性地佈局中國本土創新藥市場機遇,加強國內醫藥研發市場的開拓力度,在北京、上海、廣州、深圳、南京、蘇州、杭州、成都、瀋陽、濟南、天津等重要城市建立了專業服務網絡,為眾多國內藥企提供高質量、高效率、高標準的醫藥研發服務。公司已成立藥物發現板塊國際服務部,未來會加大海外商務拓展的力度,建立具備國際競爭力的高標準高質量的藥物發現實驗室和研究團隊,專注服務國際大型製藥企業和創新藥企業;加大在美國和歐洲地區商務團隊的建設,建立專業化海外商務拓展團隊,持續擴大境外業務規模。
19、 問題:新簽訂單轉化為收入的時間?回答:公司主要有三種服務模式:產品定製模式、設計研發模式和聯合攻關模式。三種模式所需要的週期有所不同。產品定製模式中,化學服務、生物學服務和原料藥製劑研究服務大概1-3個月,藥效學研究服務1-10個月;設計研發模式,根據具體約定服務內容,所需週期存在差異,約半年到兩年半;聯合攻關模式(FTE),根據合同具體約定,通常情況是半年或1年。
20、 問題:研發技術平台的建設情況?回答:報告期內公司擴大蛋白質降解技術(PROTAC)平台建設規模與應用;建立符合國際規範要求的小分子藥物發現研發平台與放大生產工藝安全評價體系;持續推進完善新型生物技術藥物(包括幹細胞、CAR-T細胞、ADC藥物、溶瘤病毒等基因治療產品以及mRNA疫苗等)生物分析技術及臨牀前有效性、安全性評價技術平台的建設;啓動基於人工智能(AI)的藥物研發平台的建設與開發,包括新化合物分子設計以及藥物代謝屬性的預測,不斷增強公司的研發服務能力與國際競爭優勢。
21、 問題:公司人均產值提升的原因是多少?回答:公司訂單結構和業務結構持續優化,充足的訂單儲備促進產能利用率和人員效率進一步提升,公司在有序推進新實驗室的建設和投入使用的同時,通過改善和優化管理流程,提高了實驗室和設備利用率,規模化效應逐步體現。
22、 問題:公司吸引客户的主要因素是什麼?回答:公司是國內少有的,能提供從先導化合物篩選、優化、原料藥製備、製劑工藝開發、藥效學研究到臨牀前藥代動力學及藥物安全性評價等一系列服務的綜合性CRO。公司業務範圍涵蓋化學藥、生物藥及中藥天然藥物,所提供的綜合服務能以優質、高效的項目管理和成熟的綜合技術平台,保障客户研發項目順利完成。公司充分利用各類業務協同效應以及綜合服務優勢,完成新藥研發項目從先導化合物篩選至臨牀前試驗階段工作,憑藉一體化的綜合服務能力全面滿足客户不同需求。
23、 問題:公司國內外客户收入的佔比?回答:2021年上半年公司的客户結構以境內客户為主,境內客户收入為3.62億元,佔主營業務收入74.81%;境外客户收入為1.22億元,佔主營業務收入25.19%。
24、 問題:臨牀前研究板塊快速增長的原因?回答:報告期內,臨牀前研究服務發展迅速,實現營業收入22,454.10萬元,同比增長95.38%。主要原因是充足的訂單儲備為業績增長提供保障,促進了產能利用率和人員效率進一步提升,人均產值有所提升。同時,公司立足現有技術平台,持續推進完善新型生物技術藥物(包括幹細胞、CAR-T細胞、ADC藥物、溶瘤病毒等基因治療產品以及mRNA疫苗等)生物分析技術及臨牀前有效性、安全性評價技術平台的建設,逐步拓展公司的服務領域,增強了我們臨牀前研究和申報的綜合服務能力與競爭優勢,臨牀前研究業務板塊的業務結構和訂單質量進一步優化,這也提升了這個板塊業務的人均產值。
25、 問題:公司如何去拓展客户關係?回答:公司在服務於國際大型製藥企業的過程中,積累了豐富的經驗並樹立了良好的口碑,併成功地拓展了為國內大型製藥企業及眾多新興的知名創新生物技術企業提供全方位新藥臨牀前研發的服務。公司建立了較強的客户黏性,客户有新的研發需求時會優先考慮與公司合作,在客户中樹立了專業、高效的良好品牌形象,有利於潛在客户主動與公司接洽建立合作關係。業務拓展部門負責公司的項目拓展與客户關係維護,發現國內外潛在客户並與其建立合作關係。同時,公司電子商務部門藉助互聯網平台完善銷售網絡。公司組織並積極參加國內外各類行業展會、學術交流研討會,拓展客户資源、擴大影響力。項目洽談階段,公司業務拓展部門與潛在客户進行初步接觸,瞭解客户服務需求,必要時由科研部門陪同洽談;項目方案制定及報價階段,業務拓展部門聯合相關業務部門、客户服務部門等共同參與,以綜合考慮滿足客户需求。
26、 問題:未來三年公司業務的拓展方向?回答:未來一段時間內公司仍將專注於臨牀前研究服務,通過創新藥研究及國際申報中心之藥物發現和藥學研究及申報平台、創新藥研究及國際申報中心之臨牀前研究及申報平台兩個項目的建設實施,繼續加強公司在化學、生物、原料藥、製劑和臨牀前研究領域的專業服務能力,通過提供高質量全方位的服務鞏固公司在行業內的市場地位並進一步提高公司在國內外市場的市場份額。未來三至五年內通過自身規模的快速發展以及互補式的收購兼併發展,特別是在藥物的CDMO/CMO、生物藥的一體化研究服務方面也是公司努力重點擴張的方向。
27、 問題:公司對藥學研究板塊未來的佈局?回答:2021年上半年,公司藥學研究服務實現營業收入8,393.09萬元,同比增長67.18%。公司已建立了符合GMP的口服固體制劑車間,可以滿足臨牀I期、II期研究的藥品生產。CDMO/CMO是公司未來努力重點擴張的方向。公司計劃擴展CDMO服務量級,通過自身建設或併購,建立符合GMP標準的規模化生產基地。
28、 問題:公司國際服務部的建設情況?回答:公司已成立藥物發現板塊國際服務部,未來會加大海外商務拓展的力度,建立具備國際競爭力的高標準高質量的藥物發現實驗室和研究團隊,專注服務國際大型製藥企業和創新藥企業。公司將加大在美國和歐洲地區商務團隊的建設,持續擴大境外業務規模。
29、 問題:人員增長不及業績增長的原因?回答:截止至2021年6月底,公司員工共1,970人,同比增長31.86%。2021年上半年公司實現營業收入48,504.48萬元,同比增長86.26%,人員增長速度低於營業收入增長速度。主要系充足的訂單儲備促進產能利用率和人員效率進一步提升,人均產值有所提升。未來公司會繼續加大人員招聘力度,以保障未來業務的發展以及項目實施,公司的人員招聘計劃會與公司業務的增長和發展情況相匹配進行合理配置。
30、 問題:公司的快速發展是否給管理上帶來挑戰?回答:公司業務規模不斷擴大,經營業績穩步提升,截至2021年6月30日,公司總資產為14.89億元,比上年度末增長9.12%;2021年1-6月公司實現營業收入為4.85億元,同比增長86.26%;2021年上半年公司員工總數已增加至1,970人,同比增長31.86%。隨着公司資產規模、營業收入、人員規模的進一步擴大與提升,公司的管理體系、業務程序將更加嚴格,將在人才管理、技術進步、生產效率、市場開拓、財務管理、資本運作等方面提出更高的要求,亦將對公司管理層的管理能力提出新的挑戰。公司已經做好了充分的心理準備,加強管理意識,為保持良好健康的增長態勢,公司會不斷提升運營和管理能力以適應經營規模擴大的需要。
31、 問題:實驗動物的價格上漲對公司有影響嗎?回答:隨着公司經營規模不斷增長,公司對實驗動物等原材料的需求不斷增加。公司會加強與原材料供應商之間的合作,以獲取穩定的供應來源,滿足公司經營增長的需要。面對實驗動物價格的上漲,公司在項目報價時會參考市場情況對報價進行合理調整。
美迪西主營業務：愛滋病藥物、抗癌藥增敏劑、基因工程疫苗及生物醫藥中間體的研發,轉讓自有技術成果,並提供相關技術諮詢、技術服務及自有技術的進出口,藥用化合物、精細化學品(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易製毒化學品)的研發、批發及進出口。(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)
美迪西2021中報顯示，公司主營收入4.85億元，同比上升86.26%；歸母淨利潤1.13億元，同比上升142.29%；扣非淨利潤1.1億元，同比上升150.14%；負債率23.61%，財務費用-97.64萬元，毛利率45.74%。