財聯社(上海,編輯 周新暘)訊,和黃醫藥(00013.HK)3月3日晚間公佈去年業績,2021年,公司收入增長56%至3.561億美元,淨虧損達到1.946億美元同比亦大增54%。公司還披露公司2022年臨牀項目和商業化發展的進展。
雖然公司主席杜志強認為和黃醫藥去年表現出色,但市場對和黃醫藥的表現並不滿意,4日開盤後低開低走,現在報35.15港元,跌16.01%。
去年公司淨虧損增加的主因來自研發開支的2.991億美元,同比大增超71%。公告稱,主要因為公司拓展了十一種創新腫瘤候選藥物的研發,在美國和歐洲擴展的國際臨牀和法規事務團隊產生1.401億美元費用,在中國研發開支1.59億美元。
業務方面,和黃醫藥強調,得益於公司首個抗腫瘤新藥愛優特的銷售額增長以及2021年蘇泰達及沃瑞沙等新藥獲批上市,腫瘤/免疫業務收入增長296%至1.196億美元;
年報指出,在2021年,基於取得積極結果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY研究,觸發了五項沃瑞沙治療肺癌、腎癌及胃癌的註冊研究;廣泛的後期開發計劃——6項藥物的13項註冊研究現正招募患者中,呋喹替尼FRESCO-2全球III期研究目前已完成全部691名患者入組。
公司主席杜志強稱,和黃醫藥2021年的表現出色。愛優特(ELUNATE®)的商業化成功及蘇泰達(SULANDA®)及沃瑞沙( ORPATHYS®)獲批上市令腫瘤/免疫業務綜合收入增加近4倍,達1.196億美元,這一態勢在2022年仍在繼續。
目前公司有七項創新候選藥物現正在中國以外地區進行臨牀開發。除沃瑞沙的全球化進展外,索凡替尼(surufatinib)治療晚期神經內分泌瘤的NDA3申請及歐盟MAA4正處於註冊審查的後期階段;呋喹替尼(fruquintinib)在十四個國家開展的結直腸癌(CRC5)全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募,預計將於2022年稍後公佈數據;HMPL-689(amdizalisib)和HMPL-523(sovleplenib)積極的且具有差異化的概念驗證數據發表;以及FGFR6、IDH1/27、ERK8、第三代BTK9及CSF-1R10抑制劑的初期開發均取得良好進展。
臨牀團隊現正就六種藥物13項註冊研究開展患者招募,另有5項註冊研究計劃於2022年啓動。
現在公司擁有超10億美元現金,並計劃進一步剝離非核心資產,杜志強強調資源充足可推進未來發展計劃。
他稱,公司策略是未來數年在中國及全球市場推出一系列新產品,幫助患者解決未被滿足的醫療需求。