科創板在去年6月開板後，一年多的時間內，已吸引了一批醫藥及醫療企業上市融資。這其中，君實生物（688180，SH）作為第一家從新三板轉板到科創板，並在港股上市（港交所代碼：01877，HK）的生物製藥企業，吸引了外界廣泛關注。
近日，在蘇州舉行的第五屆中國醫藥創新與投資大會期間，君實生物CEO李寧接受了包括《每日經濟新聞》在內的媒體採訪。談及兩地上市，李寧坦言“做創新藥缺錢”，融資是公司登陸科創板的重要目的之一。其次，“港股+科創板”的佈局，既能夠近距離接觸國際投資人進而方便公司開拓國際市場，也讓公司在內地的融資以及科研成果轉化更容易落實。
此外，《每日經濟新聞》記者注意到，作為2018年12月獲批上市的首個國產PD-1藥物，君實生物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）依舊是行業焦點。該藥在今年有兩個新適應症的上市申請，目前已獲得了國家藥監局受理。
面對即將開始的2020年醫保談判，君實生物將有什麼動作？“我們的策略一定會有變化。”李寧回應媒體，“會根據之後出來的醫保（談判）細則進行綜合評估。”
“港股+科創板”方便市場開拓和融資
7月15日，君實生物登陸科創板，募集資金淨額接近45億元，成為了第一家從新三板轉戰科創板，並同時在香港聯交所上市的生物製藥公司。這一融資規模，也超過了公司2018年底在港股上市時的29億港幣的融資規模。
兩地上市，為公司帶來了哪些機遇，又是否會在投資者維護、應對監管等各個方面為公司帶來新的挑戰？
“在港股上市，是為了能夠更加近距離地接觸國際投資者，併為今後開拓國際市場做打算。”李寧告訴《每日經濟新聞》記者。與此同時，他也坦言“做創新藥缺錢”，這也讓公司在國內的知名度更高，更為投資人熟悉，更利於融資。
2020年上半年，君實生物投入研發費用7.09億元，相較2019年同期增長92.25%。而今年上半年，公司實現營業收入為5.75億元，研發投入佔營業收入的比重為123.30%。創新藥企業在研發端的持續高投入，由此可見一斑。
李寧認為，公司在科創板上市，也有助於在研項目的成果轉化，“是為了融資和進一步地準備國內市場”。
“在應對監管方面，肯定也增加了一定的負擔。比如A股的季報、港股的半年報。從合規性角度來講也是一樣的，既要符合港股的規定，也要符合A股的規定，（比如）報表要有雙重的準備。”李寧介紹，兩地上市後公司運行平穩，沒有在管理方面出現過不協調的情況。
PD-1市場策略將視醫保、新適應症調整
作為首個獲批上市的國產PD-1，君實生物特瑞普利單抗在今年上半年實現了銷售收入4.26億元。該藥品目前獲批適應症為：用於既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。
今年4月和5月，特瑞普利單抗兩項新適應症上市申請（即“用於治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移鼻咽癌”，“用於治療既往接受過系統治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌”），獲得國家藥監局受理。李寧也介紹，目前上述兩項新適應症都已獲得了優先審評，有望在今年底明年初獲批。
眼下，有關部門正在有序推進2020年國家醫保藥品目錄調整工作。《每日經濟新聞》記者注意到，在國家醫療保障局9月18日公佈的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》（以下簡稱名單），君實生物特瑞普利單抗就出現在了該名單中。值得注意的是，除此前已經進入醫保的信達生物（01801，HK）信迪利單抗外，目前國內獲批的其餘6個PD-1/L1也悉數出現在了上述名單中。
“（我們的）市場策略，一定會隨着醫保競爭和適應症的批准的多寡，而隨之會有變化。”李寧介紹，今年公司也會積極參與醫保談判，具體的動作則要根據之後整個談判細則進行綜合評估。
在李寧看來，國內的醫保本質上是醫療保障，不能僅依靠醫保來支持藥企創新，因為醫保的第一責任與職責是全民醫療保障。“從企業的角度來説，要全面考慮創新藥進入醫保的利弊；其次，也要考慮（進醫保）對創新藥走出國門後定價的影響。”李寧説道。
談及未來國內PD-1的價格將出現怎樣的變化時，李寧認為，持續降價是必然趨勢。他説道：“（將來）PD-1適應症越來越多，用量越來越大。醫保總量就那麼多，使用人羣多了，價格一定會有相當程度的下降，這是肯定的。”
在PD-1的競爭格局方面，李寧認為有兩大陣營——進口和國產，“從邏輯上面來説，如果是同樣的安全、同樣的療效，那麼應該在同一個舞台上競爭。”李寧表示。
每日經濟新聞