營收 3 年暴漲 33 倍，韓國也有了“醫學影像 AI 第一股

圖片來源：Lunit官網

近日，韓國AI影像企業Lunit（論影醫療）成功在本國創業板IPO。

這家成立於2013年的AI影像企業，專注於研發輔助診斷及治療的醫療軟件。自成立以來，Lunit已收穫頗多殊榮，在韓國本土是當之無愧的明星企業。

儘管目前韓國國內生物科技投資低迷，但上市首日Lunit股價一度漲停，以40000韓元/股的上限價格收盤，較30000韓元/股的發行價大漲33.3%。掛牌以來，Lunit股價最高飆升至48950韓元/股。

與國內AI影像公司普遍以眼科及肺炎診斷為發力點不同，Lunit專攻腫瘤診療領域，核心產品為用於癌症篩查的人工智能圖像分析解決方案Lunit INSIGHT，以及用於癌症治療的人工智能生物標誌物平台Lunit SCOPE。現在，Lunit已有多項產品在多個國家與地區獲批上市。

從營收以及淨虧損規模來看，Lunit與國內頭部AI影像公司相比不佔優勢，是什麼支撐Lunit成功IPO，並在二級市場裏取得不俗的成績？

Lunit與國內醫學影像AI企業的橫向對比

營收增速是衡量一家AI醫療公司成長性的關鍵參考條件。

招股書顯示，2019年至2021年，Lunit分別營收1.98億韓元、14.3億韓元、66.39億韓元，3年營收增長了33倍。

2022年Q1，Lunit營收29.76億韓元，僅今年一季度的營收就已佔去年全年營收4成以上，並遠超2019年與2020年全年的營收，速度簡直是“坐火箭”。

Lunit主要經營數據

Lunit以腫瘤診療為切入領域，核心產品之一Lunit INSIGHT目前主要有兩大分支，包括用於乳腺癌檢測的人工智能解決方案Lunit INSIGHT MMG，以及用於胸部X射線透視分析的Lunit INSIGHT CXR。

前者經過了24萬多個乳房X光檢查病例的大規模數據訓練，檢測精確度達到96%-99%；而後者應用於早期的肺癌篩查，經過了350多萬個臨牀/CT驗證案例的大規模數據訓練，檢測精度達到97-99%。

另一核心產品Lunit SCOPE，通過量化PD-L1和TIL的表達率和模式預測免疫療法的治療效果，可應用於製藥研究，設計分層臨牀試驗，降低臨牀開發的風險。

從營收結構來看，Lunit INSIGHT CXR與Lunit SCOPE的銷售收入是Lunit的主要營收來源。

2022年第一季度，Lunit INSIGHT CXR產品收入12.31億韓元，佔總營收的41.38%；

Lunit INSIGHT MMG產品收入5.24億韓元，佔比為17.59%；Lunit SCOPE產品收入12.11億韓元，佔比為40.68%。

Lunit營收結構

AI醫學影像被公認為是AI醫療賽道里最有增長前景的市場之一。經過行業洗牌，當前全球已有不少AI醫學影像企業跑步上市，Lunit便是這波大潮中的一員。其所處的AI腫瘤診療領域是一個怎樣的市場？

據Lunit招股書介紹，2018年，全球AI醫學影像市場規模為2億美元，預計到2025年這一數值將達到59億美元，年均增長57.8%。

按醫學類型劃分，Lunit所屬的腫瘤領域佔據AI醫學影像近半的市場份額，佔比為45.7%；按影像檢查類型劃分，X射線、乳房X光檢查和CT等佔AI醫學影像市場規模比例為50.2%；若按檢查部位劃分，肺部及胸部成像則佔總市場規模的32%。

而在腫瘤生物標誌物領域，2019年，全球腫瘤生物標誌物市場規模為109億美元，預計到 2027 年將增長一倍以上，達到270億美元，年均增長率為11.9%。

AI醫療是知識密集型行業，在評價一家企業時，創始團隊的出身尤為受關注。

Lunit的創始團隊一共有6名成員，均出身自韓國科學技術院。

值得一提的是，韓國科學技術院是韓國第一所技術大學，也是韓國最頂尖的理工類大學，在2022QS世界大學排名中位列第41位。

CEO徐帆錫有着多重專業背景，他是首爾國立大學醫院家庭醫學董事會認證醫師，曾在韓國科學技術院學習生物科學，並取得了公共衞生和工商管理專業的碩士學位。

在基礎臨牀研究方面，徐帆錫經驗豐富，曾在《Hepatology》《Annals of Oncology》等知名科學期刊上發表了30多篇研究文章。

Lunit  CEO徐帆錫   圖片來源：Lunit官網

另據動脈網報道，公司的聯合創始人、執行董事長兼首席產品官Anthony Paek是韓科院的電氣工程博士，跨越多學科進行研究，在深度學習的圖像識別、半導體設計等領域均擁有國際認證的專業證書。

從團隊整體結構來看，Lunit的研發團隊佔比不小，共有研發人員179人，佔員工總數的56%。

其中，在人工智能專家外，Lunit還招聘了12名包括放射科、腫瘤科、病理科、家庭醫學等科室的醫學專家。

Lunit認為，身為一家醫療人工智能公司，在人工智能知識以外，也應該要看中醫療技術方面的專業知識。

截止目前，Lunit共有註冊專利69件，待申請專利112件，有100多篇放射學方面的論文刊載在頂級期刊。

對於AI醫療公司而言，產品能否獲批上市，是走向商業化的前提。Lunit產品首次得到認證是在2018年，要更早於國內首批拿到三類證的AI影像公司。

在2019年的北美放射學會上，Lunit包下了整個AI館最大的展位。這也從側面反映了Lunit的發展速度，也可見其對海外市場的關注。

這與韓國本土有限的人口規模不無關係，為了更好的發展，Lunit需要把目光放至全球，自2019年後其產品接連不斷在國外獲批。

如，旗下產品Lunit INSIGHT MMG於2019年在韓國獲批後，第二年即獲得歐盟CE及澳大利亞TGA認證，2021年又與Lunit INSIGHT CXR Triage一起獲得美國FDA認證。

Lunit SCOPE PD-L1 TPS也於今年4月獲得歐盟CE認證。

目前，Lunit影像診斷產品已獲得了包括韓國、歐盟、美國、日本在內的42個國家地區認證。

從營收結構來看，海外市場已經成為Lunit的重陣，在產品獲得海外國家和地區的認證後，海外市場增長非常迅猛，能夠在3年內實現營收增長33倍也有賴於海外市場的拓展。

2020年～2021年，Lunit出口業務分別收入8.66億韓元、46.7億韓元，反超國內業務佔總營收大部分，並逐漸拉開與國內業務的差距。2022年Q1，Lunit出口業務收入26.03億韓元，佔總營收87%。

Lunit佈局國際市場的一步重要打法是與GE醫療、飛利浦、富士等國際巨頭合作，藉助國際巨頭的市場份額優勢，Lunit得以快速佔領海外市場。

就Lunit INSIGHT而言，Lunit為合作商提供解決方案軟件，分為兩種模式。

其一為平台模式，與PACS廠商合作，按月、按季收取軟件訂閲費；

另外一種是軟件與合作廠商的設備打包，按設備銷售量比例收取固定費用，並收取年度維護費。

此外，在製藥領域，Lunit已於2021年3月與全球最大的液體活檢伴隨診斷公司Guardant Health簽訂了獨家業務合同，將合作進行癌症藥物研發。

上市以後，海外市場依然是Lunit的主要發力方向。

去年產品獲得美國FDA認證後，Lunit宣佈，2022年將把更多精力放在美國市場，並將通過在美國、加拿大、日本、澳大利亞和巴西獲得醫療器械單一審核計劃(MDSAP)證書，繼續擴大全球市場業務。

目前，美國為全球最大的AI醫療市場。據招股書介紹，美國市場佔比達32.1%，同時中國市場憑藉8.5%的佔比，也被列為AI醫療市場的主要國家。

實際上，中國市場也在Lunit的拓展計劃中。

2020年7月，Lunit在上海成立分公司，兩款人工智能輔助診斷軟件Lunit INSIGHT CXR和MMG在復旦大學附屬上海腫瘤醫院和金山醫院等三甲醫院以科研目的試用，旗下產品也已申報NMPA註冊。

但在高成長性背後，AI影像公司難以逃離的魔咒是常年的虧損，國內業已上市的鷹瞳科技，以及正衝刺上市的數坤科技、推想醫療等，也一直無法擺脱盈利難的問題。

Lunit概莫能外。2019年～2021年，Lunit經營虧損分別達到115.98億韓元、209.51億韓元、457億韓元，2022年Q1的經營虧損則為134.24億韓元，且虧損尚未有縮窄的跡象。

Lunit與國內醫學影像AI企業的橫向對比

截至2022年3月31日，Lunit持有現金及現金等價物291.42億韓元。以其近年的營業費用以及淨虧損數額來看，持有的現金難以長期支撐業務運營。

研發投入是其中一項大額支出。2019～2021年，Lunit的研發費用分別達到53.47億韓元、96.43億韓元、237.45億韓元，2022年Q1的研發費用為53.05億韓元。

通過上市，Lunit擬募資520.99億韓元，用於臨牀許可費用、數據成本以及新員工招募。

在3年內，Lunit將投入181.89億韓元用作臨牀許可費用，投入124.1億韓元購買及管理研究數據，並投入52.23億韓元招聘新員工。

這些投入都是為了擴充現有的產品線。

招股書顯示，除了CXR和MMG兩大解決方案，Lunit INSIGHT系列將推出胸部CT和DBT，並計劃於2024年在全球範圍獲得臨牀許可。

在乳腺癌和肺癌之外，Lunit將拓展其他癌症診斷作為增長策略，擬通過超聲擴展到前列腺癌、通過 MRI 擴展到腦癌，以及通過CT擴展到大腸癌。

此外，針對Lunit SCOPE業務，Lunit正在準備各種臨牀實驗，推進旗下Lunit SCOPE PD-L1生物標誌物、Lunit SCOPE HER2生物標誌物，以及Lunit SCOPE IO Pan Caner在未來3年獲得認證。

Lunit表示，診療業務僅是公司在戰勝癌症使命下邁出的第一步。

“以全球死亡率高於其他疾病的癌症為重點的篩查、診斷和治療的價值鏈中，我們不僅擴大醫療器械領域的業務，還計劃擴大與癌症相關的全方位業務，如醫院、保險等。”

值得注意的是，國內投資機構君聯資本曾於2018年6月領投了Lunit B輪融資，並在2019年、2021年三次追加投資。

在雷峯網《醫健AI掘金志》看來，上市是虧損嚴重的醫療AI企業的一條“重生通道”。進入二級市場、得到“輸血”之後，或許可以用“時間”換來更多的“生存空間”。雷峯網 雷峯網