(文/韓宜珈 編輯/周遠方)1月31日,先聲藥業開盤拉昇逾7%,盤中最高漲至7.66%,截至發稿,報10.84港元,漲幅1.31%,成交額4.19億港元。
1月30日,北京市醫療保障局官網發佈公告,先聲藥業於1月28日獲批上市的新冠口服藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發報價750元/盒/療程,含税出廠價(或進口到岸價格)705元-720元/盒。
此外,上述公告披露,先諾欣原料藥成本為334.53元,直接研發費用5.02億元。據公開數據,這筆費用相當於先聲藥業2021年全年研發投入14.17億元的35%,2022年中期業績公佈研發費用6.52億元的77%。
1月6日,國家醫保局發佈的《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》中提出,在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上,更好發揮政府作用,引入醫療機構和行業協會參與社會共治,引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。
此次先聲藥業先諾欣首發報價對照藥品是輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋膠囊以及真實生物的阿茲夫定片,從一個療程費用看,後三者費用分別為1890元、1500元、445元/療程(醫保前540元,醫保後350元)。先諾欣的首發報價不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%,比默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)低50%。根據目前相關政策,作為首款國產3CL新冠“1類創新藥”,先諾欣已自動進入“臨時醫保”,大部分地區個人支付不足百元。
截至目前,中國獲批上市的新冠口服藥已達到五款,從作用的靶點上看,可以分為兩大類,一類是3CL蛋白酶抑制劑,主要包括了先聲藥業的先諾欣以及輝瑞的Paxlovid,其中,先聲藥業的先諾欣是首款上市的國產3CL口服小分子藥物;另一類是RdRp抑制劑,主要包括真實生物的阿茲夫定片、默沙東的莫諾拉韋膠囊以及君實生物(37.4, -1.90, -4.83%)的民得維。
先諾欣®註冊臨牀研究由中國醫學科學院、國家呼吸醫學中心王辰和中日友好醫院教授曹彬牽頭,復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉、復旦大學附屬中山醫院感染病科主任胡必傑共同指導完成,是第一個針對中國人羣感染奧密克戎毒株的大樣本臨牀試驗,也是國內外第一個針對奧密克戎毒株感染者達成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、發熱、頭痛、肌肉或全身痛等11個症狀持續恢復”為主要終點的III期註冊臨牀研究。
主導先諾欣研發的先聲藥業國家重點實驗室負責人唐任宏介紹,新冠病毒屬於冠狀病毒家族的單鏈RNA病毒。針對病毒複製的藥物開發是抗病毒治療的核心手段,對新冠病毒也是如此。當新冠病毒侵入細胞後,3CL蛋白酶像一把剪刀一樣切割新冠病毒前體蛋白,產生出具有活性的病毒蛋白以實現新冠病毒的複製。3CL蛋白酶抑制劑,可以抑制上述病毒的複製過程。同時,3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守,不容易出現導致靶向3CL藥物降低療效的突變。
相關人士表示,先諾欣進入流通環節後,將通過醫院、線上互聯網醫院等渠道服務患者所需。作為擁有完全自主知識產權的國產創新藥,先諾欣價格將大幅低於同靶點藥物輝瑞Paxlovid。